Requisiti di fenilalanina in donne incinte sane
Requisiti dietetici di fenilalanina durante le diverse fasi della gestazione in donne incinte sane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del ricercatore è determinare i requisiti di fenilalanina in donne incinte sane come parte di un progetto di tesi di master. I requisiti determinati possono essere presi in considerazione quando si danno raccomandazioni dietetiche, per garantire gravidanze sane. L'ipotesi è che le attuali raccomandazioni per l'assunzione di fenilalanina date alle donne in gravidanza siano sottostimate. I ricercatori ipotizzano inoltre che i requisiti di fenilalanina nelle prime fasi della gravidanza saranno inferiori ai requisiti verso le fasi successive della gravidanza.
Le attuali raccomandazioni sull'assunzione dietetica di fenilalanina si basano su calcoli fattoriali (matematici) e non tengono conto delle differenze di fabbisogno tra l'inizio e la fine della gravidanza. Le raccomandazioni statiche durante tutte le fasi della gravidanza non sono appropriate a causa della moltitudine di adattamenti che il corpo umano subisce durante la gestazione. Non è noto se i requisiti di fenilalanina differiscano tra le diverse fasi della gestazione. Inoltre, la fenilalanina è il precursore della tirosina, che è un amminoacido condizionatamente indispensabile. Insieme sono indicati come amminoacidi aromatici. Il DRI fornisce una raccomandazione per gli amminoacidi aromatici totali (TAA, fenilalanina + tirosina) di 36 mg/kg/giorno durante la gravidanza. Poiché questo studio è il primo interessato ai requisiti di fenilalanina durante la gravidanza, i ricercatori determineranno i requisiti di fenilalanina in presenza di eccesso di tirosina (61 mg/kg/d) durante la gravidanza, in modo simile agli studi precedenti.
Gli investigatori recluteranno donne incinte sane di età compresa tra 20 e 40 anni nella loro 13a-19a settimana di gestazione o dalla 33a alla 39a settimana di gestazione. Una volta entrati in contatto con il laboratorio, avrà luogo una visita iniziale (pre-studio). Qui, i partecipanti saranno misurati per la loro idoneità e presi attraverso il modulo di consenso. Devono partecipare a un pre-studio per ogni fase della gravidanza, se desiderano partecipare a entrambe le fasi. Se soddisfano tutti i criteri e accettano di partecipare, torneranno per un massimo di due giorni di studio per stage di 8 ore ciascuno. Pertanto, se vengono reclutate durante la gravidanza avanzata, possono partecipare solo a due giorni di studio in totale. Durante questi giorni di studio verranno alimentati frullati proteici contenenti l'isotopo stabile, e quindi verrà misurata l'ossidazione di questo isotopo per determinare un punto di rottura (requisito) di fenilalanina. Durante la giornata di studio verranno prelevati campioni di respiro, campioni di urina e un piccolo campione di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i vent'anni
- sotto i quarant'anni
- in generale buona salute
- incinta di un solo figlio
Criteri di esclusione:
- Avere meno di vent'anni
- Avere più di quarant'anni
- Essere incinta di più di un figlio
- Avere una storia di malattie cardiovascolari, disturbi endocrini o disturbi metabolici
- Recentemente hanno perso una notevole quantità di peso
- Ha partorito un bambino negli ultimi 18 mesi
- Sii dipendente dalla sostanza
- Sii allergico alle uova
- Avere nausea grave durante la gravidanza
- Avere il diabete gestazionale
- Avere una storia di aborti spontanei
- Hanno avuto un indice di massa corporea pre-gravidanza malsano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sperimentale: assunzione di fenilalanina
Integratore alimentare: apporto di fenilalanina
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Consumo orale di otto pasti sperimentali ogni ora - Include 4 pasti sperimentali senza traccianti contenenti una miscela di aminoacidi liberi, calorie da un liquido aromatizzato e biscotti senza proteine e pasti sperimentali con 4 aminoacidi etichettati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione della fenilalanina 13C
Lasso di tempo: 8 ore
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Durante lo studio verranno raccolti l'urina, il respiro e un singolo campione di sangue per misurare il tasso di ossidazione della fenilalanina 13C.
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H15-02558
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