Wymagania dotyczące fenyloalaniny u zdrowych kobiet w ciąży
Wymagania dietetyczne dotyczące fenyloalaniny podczas różnych etapów ciąży u zdrowych kobiet w ciąży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badacza jest określenie zapotrzebowania na fenyloalaninę u zdrowych kobiet w ciąży w ramach pracy magisterskiej. Ustalone wymagania można uwzględnić przy wydawaniu zaleceń dietetycznych, aby zapewnić zdrowe ciąże. Hipotezą jest niedoszacowanie aktualnych zaleceń dotyczących spożycia fenyloalaniny u kobiet w ciąży. Badacze stawiają również hipotezę, że zapotrzebowanie na fenyloalaninę we wczesnych stadiach ciąży będzie niższe niż zapotrzebowanie na późniejsze etapy ciąży.
Aktualne zalecenia dotyczące spożycia fenyloalaniny w diecie opierają się na obliczeniach czynnikowych (matematycznych) i nie uwzględniają różnic w zapotrzebowaniu między wczesną a późną ciążą. Zalecenia statyczne na wszystkich etapach ciąży nie są odpowiednie ze względu na mnogość adaptacji, jakie przechodzi ludzkie ciało podczas ciąży. Nie wiadomo, czy zapotrzebowanie na fenyloalaninę różni się na różnych etapach ciąży. Ponadto fenyloalanina jest prekursorem tyrozyny, która jest aminokwasem warunkowo niezbędnym. Razem określa się je mianem aminokwasów aromatycznych. DRI podaje zalecenie, aby całkowite aminokwasy aromatyczne (TAA, fenyloalanina + tyrozyna) wynosiły 36 mg/kg/d podczas ciąży. Ponieważ to badanie jest pierwszym zainteresowanym zapotrzebowaniem na fenyloalaninę w czasie ciąży, badacze określą zapotrzebowanie na fenyloalaninę w obecności nadmiaru tyrozyny (61 mg/kg/d) w czasie ciąży, podobnie jak we wcześniejszych badaniach.
Badacze będą rekrutować zdrowe kobiety w ciąży w wieku od 20 do 40 lat w 13-19 tygodniu ciąży lub w 33-39 tygodniu ciąży. Po kontakcie z laboratorium odbędzie się wstępna wizyta (przed badaniem). Tutaj uczestnicy zostaną zmierzeni pod kątem ich kwalifikowalności i przepuszczeni przez formularz zgody. Muszą uczestniczyć w badaniu wstępnym dla każdego etapu ciąży, jeśli chcą uczestniczyć w obu etapach. Jeśli spełnią wszystkie kryteria i wyrażą zgodę na udział, wrócą na maksymalnie dwa dni nauki na etap po 8 godzin każdy. W związku z tym, jeśli są rekrutowane w późnej ciąży, mogą łącznie uczestniczyć tylko w dwóch dniach nauki. Podczas tych dni badań będą one karmione koktajlami białkowymi zawierającymi stabilny izotop, a następnie zmierzone zostanie utlenienie tego izotopu w celu określenia punktu przerwania (zapotrzebowania) fenyloalaniny. Próbki oddechu, próbki moczu i mała próbka krwi zostaną pobrane w ciągu dnia badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej dwudziestego roku życia
- poniżej czterdziestki
- w ogólnym dobrym stanie zdrowia
- w ciąży z jednym dzieckiem
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż dwadzieścia lat
- Mieć więcej niż czterdzieści lat
- Być w ciąży z więcej niż jednym dzieckiem
- Mieć historię chorób układu krążenia, zaburzeń endokrynologicznych lub zaburzeń metabolicznych
- Niedawno stracił znaczną ilość wagi
- Urodziła dziecko w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- Być zależnym od substancji
- Bądź uczulony na jajka
- Mieć silne nudności przez całą ciążę
- Mieć cukrzycę ciążową
- Mieć historię spontanicznych aborcji
- Mieli niezdrowy wskaźnik masy ciała przed ciążą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eksperymentalnie: spożycie fenyloalaniny
Suplement diety: spożycie fenyloalaniny
|
Spożywanie doustne ośmiu godzinnych posiłków eksperymentalnych - Obejmuje 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników, zawierające mieszaninę wolnych aminokwasów, kalorie z aromatyzowanego płynu i ciasteczek bez białka oraz 4 eksperymentalne posiłki ze znakowanymi aminokwasami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
13C Utlenianie fenyloalaniny
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Podczas badania zostanie pobrany mocz, oddech i pojedyncza próbka krwi w celu zmierzenia szybkości utleniania fenyloalaniny 13C.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15-02558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .