Fenyylialaniinin vaatimukset terveillä raskaana olevilla naisilla
Terveiden raskaana olevien naisten ruokavalion fenyylialaniinitarpeet raskauden eri vaiheissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan tehtävänä on selvittää terveiden raskaana olevien naisten fenyylialaniinin tarve osana pro gradu -työtä. Määritetyt tarpeet voidaan ottaa huomioon ravitsemussuosituksia annettaessa terveen raskauden varmistamiseksi. Oletuksena on, että nykyiset raskaana oleville naisille annetut fenyylialaniinin saantisuositukset ovat aliarvioituja. Tutkijat olettavat myös, että fenyylialaniinin tarve raskauden alkuvaiheessa on pienempi kuin raskauden myöhempien vaiheiden vaatimukset.
Nykyiset ravitsemussuositukset fenyylialaniinille perustuvat tekijälaskelmiin (matemaattisiin) eivätkä ota huomioon tarvetta eroja varhaisen ja myöhäisen raskauden välillä. Staattiset suositukset raskauden kaikissa vaiheissa eivät ole asianmukaisia, koska ihmiskeho käy läpi raskauden aikana lukuisia mukautuksia. Ei tiedetä, eroavatko fenyylialaniinin vaatimukset raskauden eri vaiheissa. Lisäksi fenyylialaniini on tyrosiinin esiaste, joka on ehdollisesti välttämätön aminohappo. Yhdessä niitä kutsutaan aromaattisiksi aminohapoiksi. DRI suosittelee aromaattisten aminohappojen (TAA, fenyylialaniini + tyrosiini) kokonaismääräksi 36 mg/kg/vrk raskauden aikana. Koska tämä tutkimus on ensimmäinen kiinnostunut fenyylialaniinin tarpeesta raskauden aikana, tutkijat määrittävät fenyylialaniinin tarpeen raskauden aikana ylimääräisen tyrosiinin (61 mg/kg/d) läsnä ollessa aiempien tutkimusten tapaan.
Tutkijat rekrytoivat terveitä 20–40-vuotiaita raskaana olevia naisia 13.–19. raskausviikolla tai 33.–39. raskausviikolla. Kun he ovat yhteydessä laboratorioon, suoritetaan ensimmäinen vierailu (esitutkimus). Täällä mitataan osallistujien kelpoisuus ja otetaan huomioon suostumuslomake. Heidän on osallistuttava raskauden kunkin vaiheen esitutkimukseen, jos he haluavat osallistua molempiin vaiheisiin. Jos he täyttävät kaikki kriteerit ja suostuvat osallistumaan, he palaavat enintään kahdeksi opintopäiväksi per 8 tunnin vaihe. Siksi, jos heidät rekrytoidaan myöhään raskauden aikana, he voivat osallistua yhteensä vain kahteen tutkimuspäivään. Näiden tutkimuspäivien aikana heille syötetään proteiinipirtelöitä, jotka sisältävät stabiilin isotoopin, ja sitten mitataan tämän isotoopin hapettumista fenyylialaniinin murtopisteen (vaatimuksen) määrittämiseksi. Tutkimuspäivän aikana otetaan hengitysnäytteet, virtsanäytteet ja pieni verinäyte.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli kaksikymppinen
- alle neljäkymmentä vuotta
- kaiken kaikkiaan hyvässä kunnossa
- raskaana yhden lapsen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle kaksikymppinen
- Ole yli neljäkymmentävuotias
- Ole raskaana useamman kuin yhden lapsen kanssa
- Sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia, hormonaalisia häiriöitä tai aineenvaihduntahäiriöitä
- Laihduttanut viime aikoina huomattavan määrän painoa
- Synnytti vauvan viimeisen 18 kuukauden aikana
- Ole aineriippuvainen
- Ole allerginen kananmunalle
- Vaikea pahoinvointi raskauden ajan
- Onko sinulla raskausdiabetes
- Sinulla on ollut spontaaneja abortteja
- Sinulla on ollut epäterveellinen painoindeksi ennen raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen: fenyylialaniinin saanti
Ravintolisä: fenyylialaniinin saanti
|
Kahdeksan tunnin kokeellisen aterian nauttiminen suun kautta – Sisältää 4 merkkiaineetonta koeateriaa, jotka sisältävät vapaita aminohappoja, kaloreita maustetusta nesteestä ja proteiinittomia keksejä sekä 4-merkittyä aminohappoa sisältävää koeateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13C Fenyylialaniinin hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Virtsa, hengitys ja yksi verinäyte kerätään tutkimuksen aikana 13C-fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajavel Elango, Ph.D., University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-02558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .