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健康孕妇对苯丙氨酸的需求

2019年11月12日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

健康孕妇妊娠不同阶段的膳食苯丙氨酸需求

苯丙氨酸是人们需要从饮食中获取的必需氨基酸。 氨基酸是蛋白质的组成部分,蛋白质是在体内形成组织所必需的。 众所周知,孕妇在饮食中需要更多的蛋白质,但每种氨基酸的确切含量尚未确定。 为了解孕妇需要多少苯丙氨酸,研究人员计划采用现代微创技术对妊娠早期和晚期的孕妇进行研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

作为硕士论文项目的一部分,研究者的目的是确定健康孕妇对苯丙氨酸的需求。 在提供饮食建议时可以考虑确定的要求,以确保健康怀孕。 假设是目前对孕妇苯丙氨酸摄入量的建议被低估了。 研究人员还假设,怀孕早期的苯丙氨酸需求量将低于怀孕后期的需求量。

目前对苯丙氨酸的膳食摄入量建议基于阶乘(数学)计算,并未考虑早孕和晚孕之间的需求差异。 由于人体在妊娠期间会经历多种适应,因此在怀孕的所有阶段都采用静态建议是不合适的。 苯丙氨酸需求在妊娠的不同阶段是否不同尚不清楚。 此外,苯丙氨酸是酪氨酸的前体,酪氨酸是条件性不可缺少的氨基酸。 它们一起被称为芳香族氨基酸。 DRI 建议孕期总芳香族氨基酸(TAA,苯丙氨酸 + 酪氨酸)为 36 mg/kg/d。 由于这项研究是第一个对怀孕期间苯丙氨酸需求感兴趣的研究,因此研究人员将确定怀孕期间存在过量酪氨酸 (61 mg/kg/d) 时的苯丙氨酸需求,类似于早期的研究。

研究者将招募年龄在 20 岁至 40 岁之间的妊娠第 13-19 周或妊娠第 33-39 周的健康孕妇。 一旦他们与实验室取得联系,将进行初步访问(预研究)。 在这里,将对参与者的资格进行衡量,并填写同意书。 如果他们希望参加两个阶段,他们必须参加每个怀孕阶段的预研究。 如果他们符合所有标准并同意参加,他们将返回每个阶段最多两天的学习日,每个阶段 8 小时。 因此,如果她们是在怀孕后期招募的,她们总共只能参加两天的研究。 在这些研究日期间,他们将被喂食含有稳定同位素的蛋白质奶昔,然后将测量该同位素的氧化以确定苯丙氨酸的断点(需求)。 在研究当天将采集呼吸样本、尿液样本和少量血液样本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 二十岁以上
  • 四十岁以下
  • 身体健康
  • 怀有独生子女

排除标准:

  • 未满二十岁
  • 四十岁以上
  • 怀上一个以上的孩子
  • 有心血管疾病、内分泌失调或代谢紊乱病史
  • 最近体重减轻了很多
  • 在过去 18 个月内分娩
  • 物质依赖
  • 对鸡蛋过敏
  • 怀孕期间有严重的恶心
  • 有妊娠糖尿病
  • 有自然流产史
  • 有一个不健康的孕前体重指数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:实验:苯丙氨酸摄入量
膳食补充剂:苯丙氨酸摄入量
八小时实验餐的口服消费 - 包括 4 种不含示踪剂的实验餐,其中含有游离氨基酸的混合物、来自调味液体和无蛋白质饼干的卡路里以及 4 种标记的氨基酸实验餐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
13C苯丙氨酸氧化
大体时间:8小时
在研究期间将收集尿液、呼吸和单个血液样本,以测量 13C 苯丙氨酸的氧化速率。
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajavel Elango, Ph.D.、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2015年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月27日

首次发布 (估计)

2016年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月12日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H15-02558

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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