인터넷을 통한 심리종양학적 지원 (ICBT_MAC)
2021년 8월 19일 업데이트: Peter Tonn, Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona
MAC-CBT를 인터넷으로 제공되는 심리종양학적 지원으로 사용
암 환자는 기저 질환에 대한 높은 심리적 부담을 갖게 됩니다.
외래 환자 단계의 환자를 지원하기 위해 심리 치료사는 정기적으로 대면 접촉을 할 수 있는 충분한 시간이 없습니다.
인터넷 기반 심리 치료 지원의 가용성은 이러한 격차를 해소할 수 있습니다.
이 연구는 암 환자에서 인터넷(Inbeth®라고 함)을 통해 MAC-CBT®의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 온라인 사용자를 두 가지 다른 돌봄 서비스(MAC-CBT® vs. 심리 교육 지원 프로그램)에 할당하는 무작위 시험을 수행합니다.
참가자는 온라인 지원에서 치료 중인 종양 전문의, 가정의 또는 심리 치료사의 조언을 받은 암 환자입니다.
모든 환자는 의뢰 의사가 종양 유형, 치료 상태, 예후 및 심리사회적 요인에 대해 제공한 정보를 기반으로 무작위 배정됩니다.
초기에는 광범위한 심리 측정 조사가 수행됩니다.
MAC-CBT® 그룹은 Mindfulness, Acceptance 및 Commitment의 측면이 세부적으로 포함된 10개의 모듈을 기반으로 한 중재 프로그램을 받고 인터넷을 통해 개별적으로 지정된 심리학자의 정기적인 피드백과 함께 프로세스 중심의 자가 치료를 시작합니다. 포털 및 이메일 및 라이브 연락처(화상 전화를 통해)를 통해.
대조군은 역시 MAC 원칙에 따라 구성된 심리 교육 지원 프로그램이 포함된 6개의 모듈에 액세스할 수 있습니다.
두 그룹 모두 액세스 제한 없이 위기 모듈(고통, 심리적 위기, 죽음에 대한 두려움의 경우)을 사용할 수 있습니다.
대조군은 6주가 완료되면(각 모듈당 1주) 활성 치료군으로 전환할 수 있습니다.
입력 및 출력 결과는 검증된 설문 조사 도구를 사용하여 결정됩니다.
무작위화는 추가 평가 과정에 관여하지 않는 의사가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Tonn, MD
- 전화번호: +494053307380
- 이메일: tonn@npz-hamburg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Silja C. Reuter, MD
- 전화번호: +494053307380
- 이메일: reuter@npz-hamburg.de
연구 장소
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Hamburg, 독일, 22769
- 모병
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
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연락하다:
- Nina Schulze, MoS
- 전화번호: +494053307380
- 이메일: schulze@npz-hamburg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 환자
- 심리적 고통
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 암이 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔 / verum 팔
참가자는 마음챙김, 수용 및 헌신을 배우고 다루기 위해 10가지 전문화된 인지 행동 치료 모듈에 대해 작업할 수 있습니다.
그들은 자신의 감정을 다루는 법, 상황을 받아들이는 법, 적극적인 미래를 준비하는 법을 배워야 합니다.
참가자는 이메일, 채팅 또는 Skype/tokbox를 통해 심리 치료사에게 직접 연락할 수 있습니다.
인지 행동 치료에 기반한 모듈.
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사람들이 심리적 고통과 정신 질환을 극복하도록 돕는 치료 기술
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활성 비교기: 비개입군/대조군
참가자는 암 환자로서 더 나은 기분, 더 나은 심리 식물 또는 심리 사회적 상황이 될 수 있는 가능성에 대해 배우기 위해 정보 및 교육 목표가 있는 6개의 모듈에서 작업할 수 있습니다.
이 모듈은 인지 행동 치료를 기반으로 합니다.
비개입 팔은 플랫폼에 대한 접촉만 허용하며 심리 치료사와 직접 접촉할 수 없습니다(개입 팔과 반대).
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사람들이 심리적 고통과 정신 질환을 극복하도록 돕는 치료 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prime-MD 점수
기간: 기준선(t1)에서 시작, 8주 후 예상되는 t2에서 두 번째 측정, 6개월 추적(t3)
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PRIME-MD 점수 변화, 우울증, 불안 및 기타 정신 건강 문제 기록
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기준선(t1)에서 시작, 8주 후 예상되는 t2에서 두 번째 측정, 6개월 추적(t3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수
기간: 기준선(t1)에서 시작, 8주 후 예상되는 t2에서 두 번째 측정, 6개월 추적(t3)
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치료 후 삶의 질 변화 측정
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기준선(t1)에서 시작, 8주 후 예상되는 t2에서 두 번째 측정, 6개월 추적(t3)
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회복력
기간: 기준선(t1)에서 시작, 8주 후 예상되는 t2에서 두 번째 측정, 6개월 추적(t3)
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치료 기간 동안 안정적인지 유동적인지 테스트하기 위한 탄력성 변화 반영
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기준선(t1)에서 시작, 8주 후 예상되는 t2에서 두 번째 측정, 6개월 추적(t3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Tonn, MD, Managing Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NS-2016-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
아니요 아직 계획되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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