Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психоонкологическая поддержка через Интернет (ICBT_MAC)

19 августа 2021 г. обновлено: Peter Tonn, Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

MAC-CBT используется в качестве психоонкологической поддержки через Интернет

У онкологических больных развивается высокая психологическая нагрузка основного заболевания. Для поддержки пациентов на амбулаторном этапе психотерапевты недостаточно доступны для установления регулярного личного контакта. Доступность психотерапевтической поддержки через Интернет может восполнить этот пробел. В этом исследовании изучается эффективность MAC-CBT® через Интернет (называемый Incobeth®) у больных раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании проводится рандомизированное исследование, в котором онлайн-пользователи распределяются между двумя разными службами помощи (MAC-CBT® и программа психообразовательной поддержки). Участники — онкологические больные, получившие консультацию лечащего врача-онколога, семейного врача или психотерапевта по онлайн-поддержке. Всех пациентов рандомизируют на основании информации, которую направивший врач дает о типе опухоли, статусе лечения, прогнозе и психосоциальных факторах. Сначала будет проведен обширный психометрический опрос. Группа MAC-CBT® получает программу вмешательства, основанную на десяти модулях, в которые подробно включены аспекты осознанности, принятия и приверженности, чтобы начать ориентированное на процесс самолечение с регулярной обратной связью от индивидуально назначенных психологов через Интернет. через портал и электронную почту, а также через живые контакты (через видеотелефонию). Контрольной группе будут доступны шесть модулей с программой психообразовательной поддержки, которая также построена по принципу МАК. Обе группы могут использовать кризисные модули (в случае боли, психологического кризиса, страха смерти) без ограничения доступа. Контрольная группа по завершении 6 недель (по одной неделе на каждый модуль) может перейти на группу активного лечения. Входные и выходные результаты определяются с использованием проверенных инструментов обследования. Рандомизацию проводит врач, не участвующий в дальнейшем ходе обследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter Tonn, MD
  • Номер телефона: +494053307380
  • Электронная почта: tonn@npz-hamburg.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Silja C. Reuter, MD
  • Номер телефона: +494053307380
  • Электронная почта: reuter@npz-hamburg.de

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 22769
        • Рекрутинг
        • Neuropsychiatric Center of Hamburg
        • Контакт:
          • Nina Schulze, MoS
          • Номер телефона: +494053307380
          • Электронная почта: schulze@npz-hamburg.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Раковый больной
  • психологический дистресс
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • нет информированного согласия
  • нет рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука для вмешательства / истинная рука
Участники могут работать над десятью модулями, посвященными специализированным методам лечения когнитивного поведения, чтобы научиться и справиться с осознанностью, принятием и приверженностью. Им следует научиться справляться со своими эмоциями, принимать ситуацию и настраиваться на активное будущее. Участники могут напрямую связаться с психотерапевтом по электронной почте, в чате или через Skype/tokbox. Модули на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Поведенческий: когнитивно-поведенческая терапия
метод лечения, чтобы помочь людям преодолеть психологический стресс и психические заболевания
Активный компаратор: Группа невмешательства / контрольная группа
Участники могут работать над шестью модулями с информационными и образовательными целями, чтобы узнать что-то о своих возможностях улучшить настроение, улучшить психовегетативное или психосоциальное состояние больного раком. Эти модули основаны на когнитивно-поведенческой терапии. Группа невмешательства разрешает только контакт с платформой, прямой контакт с психотерапевтом (в отличие от группы вмешательства) недоступен.
Поведенческий: когнитивно-поведенческая терапия
метод лечения, чтобы помочь людям преодолеть психологический стресс и психические заболевания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты Прайм-МД
Временное ограничение: Начало на исходном уровне (t1), второе измерение в t2 оценивается через 8 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев (t3)
Запись изменения балла PRIME-MD, депрессии, беспокойства и других проблем с психическим здоровьем
Начало на исходном уровне (t1), второе измерение в t2 оценивается через 8 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев (t3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели качества жизни
Временное ограничение: Начало на исходном уровне (t1), второе измерение в t2 оценивается через 8 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев (t3)
Измерение изменений качества жизни после лечения
Начало на исходном уровне (t1), второе измерение в t2 оценивается через 8 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев (t3)
Устойчивость
Временное ограничение: Начало на исходном уровне (t1), второе измерение в t2 оценивается через 8 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев (t3)
Отражение изменений устойчивости для проверки ее стабильности или текучести в течение периода лечения.
Начало на исходном уровне (t1), второе измерение в t2 оценивается через 8 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев (t3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

Соавторы

University of Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Peter Tonn, MD, Managing Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NS-2016-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет, это еще не запланировано.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться