Soutien psycho-oncologique fourni par Internet (ICBT_MAC)
19 août 2021 mis à jour par: Peter Tonn, Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona
MAC-CBT utilisé comme support psycho-oncologique fourni par Internet
Les patients cancéreux développent un fardeau psychologique élevé de la maladie sous-jacente.
Pour accompagner les patients dans les phases ambulatoires, les psychothérapeutes ne sont pas suffisamment disponibles pour établir un contact régulier en face à face.
La disponibilité d'un soutien psychothérapeutique sur Internet peut combler cette lacune.
Cette étude examine l'efficacité de la MAC-CBT® via Internet (appelée Incobeth®) chez les patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un essai randomisé est mené dans lequel les utilisateurs en ligne sont répartis dans deux services de soins différents (MAC-CBT® vs programme de soutien psycho-éducatif).
Les participants sont des patients atteints de cancer qui ont été conseillés par leurs oncologues, médecins de famille ou psychothérapeutes traitants sur le support en ligne.
Tous les patients sont randomisés, sur la base des informations fournies par le médecin traitant sur le type de tumeur, l'état du traitement, le pronostic et les facteurs psychosociaux.
Initial sera fait une vaste enquête psychométrique.
Le groupe MAC-CBT® reçoit un programme d'intervention basé sur dix modules, dans lesquels les aspects de la Pleine Conscience, de l'Acceptation et de l'Engagement sont inclus en détail pour démarrer un auto-traitement axé sur le processus avec des commentaires réguliers des psychologues assignés individuellement via Internet. portail et e-mail et via des contacts en direct (via visiophonie).
Le groupe témoin aura accès à six modules avec un programme de soutien psychoéducatif, lui aussi construit selon le principe MAC.
Les deux groupes peuvent utiliser les modules de crise (en cas de douleur, crise psychologique, peur de mourir) sans restriction d'accès.
Le groupe témoin, à la fin de 6 semaines (pour chaque module une semaine) peut passer au bras de traitement actif.
Les résultats d'entrée et de sortie sont déterminés à l'aide d'instruments d'enquête validés.
La randomisation est effectuée par un médecin qui n'est pas impliqué dans la suite de l'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Tonn, MD
- Numéro de téléphone: +494053307380
- E-mail: tonn@npz-hamburg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Silja C. Reuter, MD
- Numéro de téléphone: +494053307380
- E-mail: reuter@npz-hamburg.de
Lieux d'étude
-
-
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Hamburg, Allemagne, 22769
- Recrutement
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
-
Contact:
- Nina Schulze, MoS
- Numéro de téléphone: +494053307380
- E-mail: schulze@npz-hamburg.de
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient cancéreux
- la détresse psychologique
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
- pas de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras d'intervention / bras verum
Les participants peuvent travailler sur dix modules de traitements cognitivo-comportementaux spécialisés pour apprendre et gérer la pleine conscience, l'acceptation et l'engagement.
Ils doivent apprendre à gérer leurs émotions, à accepter la situation et à se lancer dans un avenir actif.
Les participants peuvent contacter directement un psychothérapeute par e-mail, chat ou Skype/tokbox.
Les modules basés sur la thérapie cognitivo-comportementale.
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technique de traitement pour aider les gens à surmonter la détresse psychologique et les maladies mentales
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Comparateur actif: bras sans intervention / groupe témoin
Les participants peuvent travailler sur six modules avec des objectifs d'information et d'éducation pour apprendre quelque chose sur leurs possibilités d'améliorer leur humeur, leur situation psychovégétative ou psychosociale en tant que patient atteint de cancer.
Ces modules sont basés sur la thérapie cognitivo-comportementale.
Le bras de non-intervention permettra uniquement le contact avec la plate-forme, aucun contact direct avec un psychothérapeute (contrairement au bras d'intervention) n'est disponible.
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technique de traitement pour aider les gens à surmonter la détresse psychologique et les maladies mentales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partitions de Prime-MD
Délai: Début au départ (t1), deuxième mesure à t2 estimée 8 semaines plus tard, suivi 6 mois (t3)
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Enregistrement du changement de score PRIME-MD, dépression, anxiété et autres problèmes de santé mentale
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Début au départ (t1), deuxième mesure à t2 estimée 8 semaines plus tard, suivi 6 mois (t3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de qualité de vie
Délai: Début au départ (t1), deuxième mesure à t2 estimée 8 semaines plus tard, suivi 6 mois (t3)
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Mesure des changements de qualité de vie après le traitement
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Début au départ (t1), deuxième mesure à t2 estimée 8 semaines plus tard, suivi 6 mois (t3)
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Résilience
Délai: Début au départ (t1), deuxième mesure à t2 estimée 8 semaines plus tard, suivi 6 mois (t3)
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Reflet des changements de résilience pour tester si elle est stable ou fluide sur la durée du traitement
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Début au départ (t1), deuxième mesure à t2 estimée 8 semaines plus tard, suivi 6 mois (t3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Tonn, MD, Managing Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Première publication (Estimation)
1 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NS-2016-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non ce n'est pas encore prévu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .