Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret psyko-onkologisk støtte (ICBT_MAC)

19. august 2021 opdateret af: Peter Tonn, Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

MAC-CBT Anvendes som internet-leveret psyko-onkologisk støtte

Kræftpatienter udvikler en høj psykologisk belastning af den underliggende sygdom. For at støtte patienter i ambulante faser er psykoterapeuter ikke tilstrækkeligt tilgængelige til at etablere regelmæssig ansigt-til-ansigt-kontakt. Tilgængeligheden af ​​internetbaseret psykoterapeutisk støtte kan bygge bro over denne kløft. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​MAC-CBT® via internettet (kaldet Incobeth®) hos cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse gennemføres et randomiseret forsøg, hvor onlinebrugerne fordeles i to forskellige plejetilbud (MAC-CBT® vs. psyko-educativt støtteprogram). Deltagere er kræftpatienter, som er blevet rådgivet af deres behandlende onkologer, familielæger eller psykoterapeuter på online-supporten. Alle patienter randomiseres, baseret på den information den henvisende læge giver om type tumor, behandlingsstatus, prognose og psykosociale faktorer. Indledningsvis vil der blive lavet en omfattende psykometrisk undersøgelse. MAC-CBT®-gruppen modtager et interventionsprogram baseret på ti moduler, hvor aspekterne Mindfulness, Accept og Commitment i detaljer indgår for at starte en procesorienteret selvbehandling med regelmæssig feedback fra de individuelt tildelte psykologer gennem internettet- portal og e-mail og via live-kontakter (via video-telefoni). Kontrolgruppen får adgang til seks moduler med et psykoedukativt støtteprogram, som ligeledes er opbygget efter MAC-princippet. Begge grupper kan bruge krisemoduler (i tilfælde af smerte, psykisk krise, frygt for at dø) uden adgangsbegrænsning. Kontrolgruppen kan efter afslutning af 6 uger (for hvert modul en uge) skifte til aktiv behandlingsarm. Input og output resultater bestemmes ved hjælp af validerede undersøgelsesinstrumenter. Randomisering foretages af en læge, der ikke er involveret i det videre forløb af evalueringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22769
        • Rekruttering
        • Neuropsychiatric Center of Hamburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatient
  • psykiske lidelser
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • intet informeret samtykke
  • ingen kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsarm / verum arm
Deltagerne kan arbejde på ti moduler specialiserede kognitive adfærdsbehandlinger for at lære og håndtere mindfulness, accept og engagement. De bør lære at håndtere deres følelser, at acceptere situationen og at komme ind i en aktiv fremtid. Deltagerne kan direkte kontakte en psykoterapeut via e-mail, Chat eller Skype/tokbox. Modulerne baseret på kognitiv adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsterapi
behandlingsteknik til at hjælpe mennesker med at overvinde psykiske lidelser og psykiske sygdomme
Aktiv komparator: ikke-interventionsarm/kontrolgruppe
Deltagerne kan arbejde på seks moduler med informations- og uddannelsesmål for at lære noget om deres muligheder for at blive et bedre humør, en bedre psykovegetativ eller psykosocial situation som kræftpatient. Disse moduler er baseret på kognitiv adfærdsterapi. Ikke-interventionsarmen tillader kun kontakt til platformen, ingen direkte kontakt til en psykoterapeut (i modsætning til interventionsarmen) er tilgængelig.
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsterapi
behandlingsteknik til at hjælpe mennesker med at overvinde psykiske lidelser og psykiske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af Prime-MD
Tidsramme: Start ved baseline (t1), anden måling ved t2 estimeret 8 uger senere, opfølgning 6 måneder (t3)
Registrering af ændring af score PRIME-MD, depression, angst og andre psykiske problemer
Start ved baseline (t1), anden måling ved t2 estimeret 8 uger senere, opfølgning 6 måneder (t3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af livskvalitet
Tidsramme: Start ved baseline (t1), anden måling ved t2 estimeret 8 uger senere, opfølgning 6 måneder (t3)
Måling af ændringerne i livskvalitet efter behandlingen
Start ved baseline (t1), anden måling ved t2 estimeret 8 uger senere, opfølgning 6 måneder (t3)
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Start ved baseline (t1), anden måling ved t2 estimeret 8 uger senere, opfølgning 6 måneder (t3)
Refleksion af ændringerne i modstandskraften for at teste, om den er stabil eller flydende over behandlingsperioden
Start ved baseline (t1), anden måling ved t2 estimeret 8 uger senere, opfølgning 6 måneder (t3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

Samarbejdspartnere

University of Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Tonn, MD, Managing Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS-2016-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej det er ikke planlagt endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner