互联网提供的心理肿瘤支持 (ICBT_MAC)
2021年8月19日 更新者：Peter Tonn、Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona
MAC-CBT 用作互联网提供的心理肿瘤支持
癌症患者对潜在疾病产生了很高的心理负担。
为了支持门诊阶段的患者，心理治疗师不足以建立定期的面对面接触。
基于互联网的心理治疗支持的可用性可以弥合这一差距。
本研究通过互联网（称为 Incobeth®）检查 MAC-CBT® 在癌症患者中的有效性。
研究概览
详细说明
在这项研究中，进行了一项随机试验，其中在线用户被分配到两种不同的护理服务（MAC-CBT® 与心理教育支持计划）。
参与者是癌症患者，他们的主治肿瘤科医生、家庭医生或心理治疗师已通过在线支持向他们提供建议。
根据转诊医师提供的有关肿瘤类型、治疗状态、预后和社会心理因素的信息，所有患者都是随机分配的。
最初将进行广泛的心理测量调查。
MAC-CBT® 小组接受基于十个模块的干预计划，其中包括正念、接受和承诺方面的细节，以启动面向过程的自我治疗，并由单独指定的心理学家通过互联网定期提供反馈-门户网站和电子邮件以及通过实时联系人（通过视频电话）。
控制组将访问六个模块，其中包含心理教育支持计划，该计划也是根据 MAC 原则构建的。
两组都可以使用危机模块（在疼痛、心理危机、死亡恐惧的情况下）而不受访问限制。
对照组在完成 6 周（每个模块一周）后可以切换到主动治疗组。
输入和输出结果是使用经过验证的调查工具确定的。
随机化由不参与进一步评估过程的医生完成。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Tonn, MD
- 电话号码：+494053307380
- 邮箱：tonn@npz-hamburg.de
研究联系人备份
- 姓名：Silja C. Reuter, MD
- 电话号码：+494053307380
- 邮箱：reuter@npz-hamburg.de
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、22769
- 招聘中
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
-
接触：
- Nina Schulze, MoS
- 电话号码：+494053307380
- 邮箱：schulze@npz-hamburg.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癌症患者
- 心理困扰
- 知情同意
排除标准：
- 没有知情同意
- 没有癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂 / verum 臂
参与者可以参与十个模块的专业认知行为治疗，以学习和处理正念、接受和承诺。
他们应该学会控制自己的情绪，接受这种情况并迎接积极的未来。
参与者可以通过电子邮件、聊天或 Skype/tokbox 直接联系心理治疗师。
基于认知行为疗法的模块。
|
帮助人们克服心理困扰和精神疾病的治疗技术
|
|
有源比较器：非干预组/对照组
参与者可以学习六个具有信息和教育目标的模块，以了解他们作为癌症患者成为更好的心情、更好的心理植物或社会心理状况的可能性。
该模块基于认知行为疗法。
非干预臂将只允许接触平台，不能直接接触心理治疗师（与干预臂相反）。
|
帮助人们克服心理困扰和精神疾病的治疗技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Prime-MD的分数
大体时间：从基线开始 (t1)，估计 8 周后在 t2 进行第二次测量，随访 6 个月 (t3)
|
记录PRIME-MD评分变化、抑郁、焦虑等心理健康问题
|
从基线开始 (t1)，估计 8 周后在 t2 进行第二次测量，随访 6 个月 (t3)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量得分
大体时间：从基线开始 (t1)，估计 8 周后在 t2 进行第二次测量，随访 6 个月 (t3)
|
测量治疗后生活质量的变化
|
从基线开始 (t1)，估计 8 周后在 t2 进行第二次测量，随访 6 个月 (t3)
|
|
弹力
大体时间：从基线开始 (t1)，估计 8 周后在 t2 进行第二次测量，随访 6 个月 (t3)
|
反映弹性的变化，以测试它在治疗期间是稳定的还是流动的
|
从基线开始 (t1)，估计 8 周后在 t2 进行第二次测量，随访 6 个月 (t3)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Tonn, MD、Managing Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月10日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月27日
首次发布 (估计)
2016年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NS-2016-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不，这还没有计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.