Internetin kautta toimitettu psykoonkologinen tuki (ICBT_MAC)
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Peter Tonn, Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona
MAC-CBT Käytetään Internetissä toimitettuna psykoonkologisena tukena
Syöpäpotilaille kehittyy korkea psyykkinen taustalla oleva sairaus.
Avohoitovaiheessa olevien potilaiden tukemiseksi psykoterapeutteja ei ole riittävästi saatavilla säännölliseen kasvokkaiseen kontaktiin.
Internet-pohjaisen psykoterapeuttisen tuen saatavuus voi kuroa umpeen tämän kuilun.
Tämä tutkimus tutkii MAC-CBT®:n tehokkuutta Internetin kautta (nimeltään Incobeth®) syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tehdään satunnaistettu koe, jossa online-käyttäjät jaetaan kahteen eri hoitopalveluun (MAC-CBT® vs. psykokasvatustukiohjelma).
Osallistujat ovat syöpäpotilaita, joita hoitavat onkologit, perhelääkärit tai psykoterapeutit ovat neuvoneet verkkotuesta.
Kaikki potilaat satunnaistetaan lähettävän lääkärin antamien tietojen perusteella kasvaintyypistä, hoidon tilasta, ennusteesta ja psykososiaalisista tekijöistä.
Aluksi tehdään laaja psykometrinen tutkimus.
MAC-CBT®-ryhmä saa kymmeneen moduuliin perustuvan interventio-ohjelman, jossa huomioidaan, hyväksyntään ja sitoutumiseen liittyvät näkökohdat on sisällytetty yksityiskohtaisesti, jotta voidaan aloittaa prosessilähtöinen itsehoito ja säännöllinen palaute yksilöllisesti nimettyjen psykologien kautta internetin kautta. portaalin ja sähköpostin sekä reaaliaikaisten kontaktien kautta (videopuhelimen kautta).
Kontrolliryhmällä on käytössään kuusi moduulia psykoedukatiivisella tukiohjelmalla, joka on myös rakennettu MAC-periaatteen mukaisesti.
Molemmat ryhmät voivat käyttää kriisimoduuleja (kivun, psykologisen kriisin, kuolemanpelon tapauksessa) ilman pääsyrajoituksia.
Kontrolliryhmä voi 6 viikon päätyttyä (jokaisessa moduulissa yksi viikko) siirtyä aktiiviseen hoitoryhmään.
Syöte- ja tuotostulokset määritetään validoitujen tutkimusinstrumenttien avulla.
Satunnaistamisen tekee lääkäri, joka ei ole mukana arvioinnin jatkossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Tonn, MD
- Puhelinnumero: +494053307380
- Sähköposti: tonn@npz-hamburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silja C. Reuter, MD
- Puhelinnumero: +494053307380
- Sähköposti: reuter@npz-hamburg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22769
- Rekrytointi
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Schulze, MoS
- Puhelinnumero: +494053307380
- Sähköposti: schulze@npz-hamburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilas
- henkistä kärsimystä
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
- ei syöpää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventiovarsi / verum-käsi
Osallistujat voivat työskennellä kymmenen erikoistuneen kognitiivisen käyttäytymisen moduulin parissa oppiakseen ja käsitelläkseen mindfulnessia, hyväksyntää ja sitoutumista.
Heidän tulee oppia käsittelemään tunteitaan, hyväksymään tilanne ja pääsemään aktiiviseen tulevaisuuteen.
Osallistujat voivat ottaa suoraan yhteyttä psykoterapeuttiin sähköpostitse, chatin tai Skypen/tokboxin kautta.
Moduulit perustuvat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
hoitotekniikka auttaa ihmisiä voittamaan henkistä kärsimystä ja mielenterveyssairauksia
|
|
Active Comparator: ei-interventio käsi / kontrolliryhmä
Osallistujat voivat työskennellä kuudessa moduulissa, joissa on tiedotus- ja koulutustavoitteita, jotta he oppivat jotain mahdollisuuksistaan tulla paremmaksi mielialaksi, paremmaksi psykovegetatiiviseksi tai psykososiaaliseksi syöpäpotilaaksi.
Nämä moduulit perustuvat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
Ei-interventiovarsi sallii kosketuksen vain alustaan, suoraa yhteyttä psykoterapeuttiin (vastapäätä interventiovartta) ei ole saatavilla.
|
hoitotekniikka auttaa ihmisiä voittamaan henkistä kärsimystä ja mielenterveyssairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prime-MD:n pisteet
Aikaikkuna: Aloita lähtötasosta (t1), toinen mittaus t2:ssa arviolta 8 viikkoa myöhemmin, seuranta 6 kuukautta (t3)
|
Tulosten muutoksen kirjaaminen PRIME-MD, masennus, ahdistus ja muut mielenterveysongelmat
|
Aloita lähtötasosta (t1), toinen mittaus t2:ssa arviolta 8 viikkoa myöhemmin, seuranta 6 kuukautta (t3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteitä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Aloita lähtötasosta (t1), toinen mittaus t2:ssa arviolta 8 viikkoa myöhemmin, seuranta 6 kuukautta (t3)
|
Hoidon jälkeisten elämänlaadun muutosten mittaaminen
|
Aloita lähtötasosta (t1), toinen mittaus t2:ssa arviolta 8 viikkoa myöhemmin, seuranta 6 kuukautta (t3)
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Aloita lähtötasosta (t1), toinen mittaus t2:ssa arviolta 8 viikkoa myöhemmin, seuranta 6 kuukautta (t3)
|
Resilienssin muutosten heijastus sen testaamiseksi, onko se vakaa vai nestemäinen hoitojakson aikana
|
Aloita lähtötasosta (t1), toinen mittaus t2:ssa arviolta 8 viikkoa myöhemmin, seuranta 6 kuukautta (t3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Tonn, MD, Managing Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NS-2016-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei, tätä ei ole vielä suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .