이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 이식에서 마이크로어레이의 진단 및 치료 응용

2026년 6월 1일 업데이트: Philip Halloran, University of Alberta

심장 이식에서 마이크로어레이의 진단 및 치료 응용, 다기관 연구(INTERHEART)

심장 이식 환자를 위한 치료의 표준으로서 분자 현미경 진단 시스템의 영향을 보여줍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 이식 거부의 생검 기반 진단에 대한 현재 표준은 2004년부터 널리 사용되는 국제적 합의를 나타내는 ISHLT 분류이며, 확실성과 일부 임의적이고 모호한 매개변수가 있는 심근 표본 시스템 내 세포 침윤의 형태학적 기준을 기반으로 합니다. . 분자 및 기존 기술을 사용하는 최근의 데이터 기반 접근 방식은 이 시스템이 부적절한 치료로 인해 환자에게 잠재적인 피해를 줄 수 있는 잘못된 진단을 생성한다는 것을 나타냅니다. 이 미충족 요구를 해결하고 장기 이식 분야에서 진단을 개선하기 위해 Alberta Transplant Applied Genomics Center(ATAGC, University of Alberta)는 새로운 진단 시스템인 Molecular Microscope™ Diagnostic System(MMDx)을 개발했습니다. 그들의 분자 표현형, 이식 생검의 분자 및 조직 병리학 적 특징과 임상 및 실험실 매개 변수를 결합하여 최초의 통합 진단 시스템을 만듭니다. MMDx는 표현형이 잘 확립되어 있기 때문에 신장 이식 생검에서 처음 개발되었으며 이제 심장 이식 심내막 생검(EMB)에 적용될 것입니다. 본 연구는 EMB의 참조 세트를 개발하고 MMDx™ 시스템을 조정하여 EMB를 평가 및 보고합니다. 북미 및 유럽 센터에서 임상 적응증 및 표준 치료 EMB를 위해 전향적으로 수집된 900개의 선택되지 않은 전향적으로 이 시스템을 검증하고 개선합니다. 환자 치료에서 이 시스템의 실시간 타당성과 잠재적 가치를 입증하는 것 외에도 이 연구는 투명하고 사용자 친화적인 보고 형식을 개발하고 최적화하여 이 정보를 임상의에게 전달하고 자세한 피드백을 받아 유용성을 개선할 것입니다. 우리는 이제 새로운 유형의 분석(주요 결과 참조) 및 결과 MMDx 보고서를 사용하여 MMDx 시스템을 개선합니다. 현재 INTERHEART는 1219명의 환자로부터 1844개의 생검을 모집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • 완전한
        • UCLA Medical Centre
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 완전한
        • Cedars-Sinai Heart Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 완전한
        • Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Institute, BaylorScott&White Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 완전한
        • Cardiovascular Medicine, University of Utah Health
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 완전한
        • Virginia Commonwealth University, Division of Cardiology
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인
        • 완전한
        • Advanced Heart Failure Transplant Unit
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, A-1090
        • 모병
        • Department of Cardiac Surgery, Medical University of Vienna
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Zuckerman, MD
        • 연락하다:
          • MD
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 완전한
        • Heart Failure and Heart Transplant Unit, University of Bologna
  • 체코
      • Prague, 체코, 14021
        • 모병
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine - IKEM
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vojtech Melenovsky, MD, PhD
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
        • 모병
        • Alberta Transplant Applied Genomics Center, University of Alberta
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philip F Halloran, MD PhD
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R7
        • 완전한
        • Division of Cardiology, University of Alberta
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 완전한
        • Service de Néphrologie-Dialyse Adultes , Hôpital Necker-Enfants Malades
  • 호주
      • Darlinghurst, 호주, NSW 2010
        • 모병
        • Cardiac Transplantation Laboratory, The Victor Chang Cardiac Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter MacDonald, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 임상 적응증 및 치료 생검의 표준을 위해 심장 이식 환자로부터 1200개의 생검을 모집하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 임상 적응증을 위한 생검

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
200개 생검의 참조 세트에서 심장 이식 생검에서 T 세포 매개 거부, 항체 매개 거부의 분자 점수(확률)를 할당합니다.
기간: 2 년
전형적인 분석을 기반으로 항체 매개 및 T 세포 매개 거부를 예측하는 분자 분류기를 만듭니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 세포 매개 거부 및 항체 매개 거부의 분자 점수(확률)를 실시간으로 지정합니다(생검 수령 후 근무일 3일).
기간: 일년
새로 획득한 샘플의 분자 표현형은 참조 세트와 비교할 때 이 샘플의 조직학적 및 임상적 특징을 예측합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Philip F Halloran, MD PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATAGC 002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다