- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02672618
적외선 열화상 기술을 이용한 심부전 징후 탐색을 위한 임상연구
2016년 2월 2일 업데이트: Jing Huang
이 연구의 목적은 적외선 열화상 기술을 사용하여 심부전 증상을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
온도는 다양한 질병에 대한 중요하고 유용한 지표입니다. 적외선 열화상(IRTI)은 피부 조직, 내부 조직, 국소 맥관 구조 사이의 열 교환 과정을 정의하는 복잡한 관계에 따라 달라지는 열 분포에 의한 신체 표면의 온도 표현을 허용합니다. , 및 신진 대사 활동.
심부전에서 심박출량의 감소는 심혈관 항상성을 유지하기 위한 일련의 보상 적응을 활성화합니다. 가장 중요한 적응 중 하나는 교감 신경계의 활성화로 말초 피부 혈관 수축을 유발하고 피부 온도를 낮출 수 있습니다. 따라서 심부전의 탈지온도는 건강한 사람에 비해 낮겠지만 육안으로는 발견할 수 없다. 연구자들은 IRTI가 초기 단계에서 얼굴의 온도 분포 영상을 통해 심부전을 평가할 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 목적은 심부전 평가에서 적외선 열 영상의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: huang jing
- 이메일: huangjing@cqmu.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Chongqing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University:
-
연락하다:
- Guo rui
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- The 2nd affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Jing Huang, MD
- 전화번호: 0086-13508312022
- 이메일: huangjing@cqmu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Jing Huang, MD
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- 3Rd People'S Hospital of Chengdu
-
연락하다:
- Wang chunbin
-
Luzhou, Sichuan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Sichuan Medical University:
-
연락하다:
- Jiang feng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에 포함된 심부전 환자는 심초음파를 통해 확실하게 진단을 받았습니다.
건강한 자원 봉사 그룹은 HF 그룹과 숫자, 연령 및 성별이 일치했습니다.
설명
포함 기준:
- 시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
- 연령: 18-85세
- 심부전 진단을 받았습니다.
- 해당 검출부위(안면)에 외상, 감염, 생검 또는 천자, 출혈, 종양이 없을 것
- 피부질환이 없으며 심장, 간, 신장, 소화기, 조혈계, 정신, 신경계에 심각한 질병이 없다.
제외 기준:
- 어떤 이유에서든 발열, 37.4℃ 이상의 고열
- 전염병
- 신부전
- 뇌혈관 질환
- 중등도 빈혈 이상
- 임상시험에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 심부전
18-85세, 심부전 증상이 있는 사람, New York Heart Association(NYHA) class II 이상 American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) class B, C, 고혈압성 심장병, 류마티스성 심장병, 허혈성 심장병 포함 심근병증 및 특발성 심근병증
|
정상심장 기능
18-85세, 심부전 증상 없음, NYHA 클래스 I 이상 ACC/AHA 클래스 A, 고혈압 조절, 안정성 관상 동맥 심장 질환 및 류마티스 심장 질환 포함
|
건강한 지원자
18-85세,기초심장질환이 없는자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
적외선(IR) 카메라로 측정한 얼굴과 손의 표면 온도(℃)
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LVEF(좌심실박출률)
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
proBNP(프로뇌나트륨이뇨펩티드)
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
카테콜아민 수치
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
열화상의 엔트로피
기간: 최대 12개월
|
열화상 엔트로피: 탈지 온도 분포의 혼돈 정도를 보여줍니다.
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최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: hang jing, Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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