- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02672618
Klinische Forschung zur Erforschung der Manifestationen von Herzinsuffizienz mithilfe der Infrarot-Wärmebildtechnologie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Temperatur ist ein wichtiger und nützlicher Indikator für verschiedene Krankheiten. Die Infrarot-Wärmebildgebung (IRTI) ermöglicht die Temperaturdarstellung der Körperoberfläche durch Wärmeverteilung, wobei sie auf den komplexen Beziehungen abhängt, die die Wärmeaustauschprozesse zwischen Hautgewebe, innerem Gewebe und lokalem Gefäßsystem definieren und Stoffwechselaktivität.
Die Abnahme des Herzzeitvolumens bei Herzinsuffizienz aktiviert eine Reihe kompensatorischer Anpassungen, die die kardiovaskuläre Homöostase aufrechterhalten sollen. Eine der wichtigsten Anpassungen ist die Aktivierung des sympathischen Nervensystems, was zu einer peripheren kutanen Vasokonstriktion und einer Senkung der Hauttemperatur führen kann. Daher wäre die Körpertemperatur einer Herzinsuffizienz niedriger als bei gesunden Menschen, was jedoch nicht mit dem bloßen Auge festgestellt werden konnte. Die Forscher gehen davon aus, dass IRTI Herzinsuffizienz anhand der Bildgebung der Temperaturverteilung im Gesicht in frühen Stadien beurteilen könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Infrarot-Wärmebildgebung bei der Beurteilung von Herzinsuffizienz zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University:
-
Kontakt:
- Guo rui
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Rekrutierung
- The 2nd affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Jing Huang, MD
- Telefonnummer: 0086-13508312022
- E-Mail: huangjing@cqmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Jing Huang, MD
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Noch keine Rekrutierung
- 3Rd People'S Hospital of Chengdu
-
Kontakt:
- Wang chunbin
-
Luzhou, Sichuan, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Sichuan Medical University:
-
Kontakt:
- Jiang feng
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Alter: 18–85 Jahre
- Bei mir wurde Herzversagen diagnostiziert
- An der entsprechenden Erkennungsstelle (Gesicht) liegt kein Trauma, keine Infektion, keine Biopsie oder Punktion, keine Blutung oder kein Tumor vor.
- Es liegen keine Erkrankungen der Haut, des Herzens, der Leber, der Niere, des Magen-Darm-Trakts, des hämatopoetischen Systems sowie geistiger und neurologischer Erkrankungen vor
Ausschlusskriterien:
- Fieber aus irgendeinem Grund, Temperatur höher als 37,4℃
- Infektion
- Nierenversagen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Mäßige Anämie oder mehr
- Nicht bereit, an klinischen Studien teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
chronische Herzinsuffizienz
18–85 Jahre alt, mit Symptomen einer Herzinsuffizienz, Klasse II der New York Heart Association (NYHA) oder höher, Klasse B, C des American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA), einschließlich hypertensiver Herzkrankheit, rheumatischer Herzkrankheit, ischämischer Herzkrankheit Kardiomyopathie und idiopathische Kardiomyopathie
|
normalHerzfunktion
18–85 Jahre alt, keine Symptome einer Herzinsuffizienz, NYHA-Klasse I oder höher, ACC/AHA-Klasse A, einschließlich kontrollierter Hypertonie, stabiler koronarer Herzkrankheit und rheumatischer Herzkrankheit
|
gesunde Freiwillige
18-85 Jahre alt, ohne grundlegende Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Oberflächentemperatur (°C) von Gesicht und Hand, gemessen mit einer Infrarotkamera (IR).
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
|
|
proBNP (pro Brain Natriuretic Peptide)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
|
|
Katecholaminspiegel
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
|
|
Entropie des Wärmebildes
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Entropie des Wärmebildes: Zeigt den Chaosgrad der Skim-Temperaturverteilung.
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: hang jing, Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JHuang
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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