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Investigación clínica para explorar manifestaciones de insuficiencia cardíaca utilizando tecnología de imágenes térmicas infrarrojas

2 de febrero de 2016 actualizado por: Jing Huang
El propósito de este estudio es explorar las manifestaciones de insuficiencia cardíaca utilizando tecnología de imagen térmica infrarroja.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La temperatura es un indicador vital y útil para varias enfermedades. La imagen térmica infrarroja (IRTI) permite la representación de la temperatura de la superficie del cuerpo por distribución térmica, donde depende de las complejas relaciones que definen los procesos de intercambio de calor entre el tejido de la piel, el tejido interno y la vasculatura local. y actividad metabólica.

La disminución del gasto cardíaco en la insuficiencia cardíaca activa una serie de adaptaciones compensatorias que tienen por objeto mantener la homeostasis cardiovascular. Una de las adaptaciones más importantes es la activación del sistema nervioso simpático, lo que podría causar vasoconstricción cutánea periférica y disminuir la temperatura de la piel. Por lo tanto, la temperatura descremada de la insuficiencia cardíaca sería más baja que la de las personas sanas, pero que no podría descubrirse a simple vista. Los investigadores plantean la hipótesis de que la IRTI podría evaluar la insuficiencia cardíaca mediante imágenes de la distribución de la temperatura en la cara en las primeras etapas. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de las imágenes térmicas infrarrojas para evaluar la insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chongqing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University:
        • Contacto:
          • Guo rui
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
        • Reclutamiento
        • The 2nd affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jing Huang, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • 3Rd People'S Hospital of Chengdu
        • Contacto:
          • Wang chunbin
      • Luzhou, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Sichuan Medical University:
        • Contacto:
          • Jiang feng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con insuficiencia cardíaca incluidos en este estudio habían sido diagnosticados definitivamente con ecocardiografía. El grupo de voluntarios sanos coincidió con el grupo HF en número, edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto a participar en el ensayo y firmar el formulario de consentimiento informado
  2. Edad: 18-85 años
  3. Fue diagnosticado como insuficiencia cardíaca.
  4. No hay trauma, infección, biopsia o punción, hemorragia y tumor en el sitio de detección correspondiente (cara)
  5. No hay enfermedad de la piel, corazón, hígado, riñón, tracto gastrointestinal, sistema hematopoyético y mental, neurológico no tiene enfermedades graves

Criterio de exclusión:

  1. Causas de fiebre por cualquier motivo, temperatura superior a 37,4 ℃
  2. Infección
  3. Insuficiencia renal
  4. Enfermedades cerebrovasculares
  5. Anemia moderada o más
  6. No está dispuesto a participar en ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
insuficiencia cardíaca crónica
18-85 años de edad, con síntomas de insuficiencia cardíaca, New York Heart Association (NYHA) clase II o superior American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) clase B, C, incluida la enfermedad cardíaca hipertensiva, enfermedad cardíaca reumática, isquémica miocardiopatía y miocardiopatía idiopática
función cardíaca normal
18-85 años de edad, sin síntomas de insuficiencia cardíaca, NYHA clase I o superior ACC/AHA clase A, incluida hipertensión controlada, enfermedad coronaria de estabilidad y enfermedad cardíaca reumática
voluntarios sanos
18-85años,Sin enfermedades cardiovasculares de base

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Temperatura de la superficie (℃) de la cara y la mano medida por una cámara infrarroja (IR)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses
proBNP (pro péptido natriurético cerebral)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses
niveles de catecolaminas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses
Entropía de la imagen térmica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Entropía de la imagen térmica: muestra el grado de caos de la distribución de temperatura desnatada.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jing Huang

Investigadores

  • Director de estudio: hang jing, Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JHuang

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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