- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02672618
Klinisch onderzoek om manifestaties van hartfalen te onderzoeken met behulp van infrarood warmtebeeldtechnologie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Temperatuur is een vitale en nuttige indicator voor verschillende ziekten. Infrarood thermische beeldvorming (IRTI) maakt de temperatuurweergave van het lichaamsoppervlak mogelijk door thermische distributie, waar het afhangt van de complexe relaties die de warmte-uitwisselingsprocessen tussen huidweefsel, inwendig weefsel, lokaal vaatstelsel bepalen , en metabole activiteit.
De afname van het hartminuutvolume bij hartfalen activeert een reeks compenserende aanpassingen die bedoeld zijn om de cardiovasculaire homeostase te behouden. Een van de belangrijkste aanpassingen is activering van het sympathische zenuwstelsel, wat perifere cutane vasoconstrictie kan veroorzaken en de huidtemperatuur kan verlagen. Daarom zou de skim-temperatuur van hartfalen lager zijn dan die van gezonde mensen, maar die kon niet met het oog worden ontdekt. De onderzoekers veronderstellen dat IRTI hartfalen zou kunnen evalueren door de temperatuurverdeling in het gezicht in een vroeg stadium in beeld te brengen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van infrarood warmtebeeldvorming bij het evalueren van hartfalen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University:
-
Contact:
- Guo rui
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Werving
- The 2nd affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Jing Huang, MD
- Telefoonnummer: 0086-13508312022
- E-mail: huangjing@cqmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Huang, MD
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Nog niet aan het werven
- 3Rd People'S Hospital of Chengdu
-
Contact:
- Wang chunbin
-
Luzhou, Sichuan, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Sichuan Medical University:
-
Contact:
- Jiang feng
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Leeftijd: 18-85 jaar
- Werd gediagnosticeerd als hartfalen
- Er is geen trauma, infectie, biopsie of punctie, bloeding en tumor op de overeenkomstige detectieplaats (gezicht)
- Er is geen huidziekte, hart, lever, nier, maagdarmkanaal, hematopoietisch systeem en mentaal, neurologisch heeft geen ernstige ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Koorts veroorzaakt om welke reden dan ook, temperatuur hoger dan 37,4 ℃
- Infectie
- Nierfalen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Matige bloedarmoede of meer
- Niet bereid om deel te nemen aan klinische onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
chronisch hartfalen
18-85 jaar oud, met symptomen van hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse II of hoger American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) klasse B, C, inclusief hypertensieve hartziekte, reumatische hartziekte, ischemische cardiomyopathie en idiopathische cardiomyopathie
|
normaalCardiale functie
18-85 jaar oud, geen symptomen van hartfalen, NYHA klasse I of hoger ACC/AHA klasse A, inclusief gecontroleerde hypertensie, stabiliteit coronaire hartziekte en reumatische hartziekte
|
gezonde vrijwilligers
18-85 jaar oud, zonder elementaire hart- en vaatziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Oppervlaktetemperatuur (℃) van gezicht en hand gemeten door een infraroodcamera (IR).
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LVEF (linkerventrikelejectiefractie)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
|
proBNP (pro Brain Natriuretisch Peptide)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
|
catecholamine niveaus
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
|
Entropie van warmtebeeld
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Entropie van thermisch beeld: toon de chaosgraad van de skimtemperatuurverdeling.
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: hang jing, Chongqing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHuang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS