- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02672618
Клинические исследования для изучения проявлений сердечной недостаточности с использованием технологии инфракрасного тепловидения
Обзор исследования
Подробное описание
Температура является жизненно важным и полезным показателем при различных заболеваниях. Инфракрасная тепловизионная съемка (IRTI) позволяет представить температуру поверхности тела по тепловому распределению, где она зависит от сложных взаимосвязей, определяющих процессы теплообмена между кожной тканью, внутренней тканью, местной сосудистой сетью. и метаболической активности.
Снижение сердечного выброса при сердечной недостаточности активирует ряд компенсаторных адаптаций, направленных на поддержание сердечно-сосудистого гомеостаза. Одной из наиболее важных адаптаций является активация симпатической нервной системы, которая может вызвать периферическую кожную вазоконстрикцию и снизить температуру кожи. Следовательно, температура тела при сердечной недостаточности будет ниже, чем у здоровых людей, но не может быть обнаружена на глаз. Исследователи предполагают, что IRTI может оценивать сердечную недостаточность путем визуализации распределения температуры лица на ранних стадиях. Целью этого исследования является определение эффективности инфракрасной тепловизионной визуализации в оценке сердечной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University:
-
Контакт:
- Guo rui
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Рекрутинг
- The 2nd affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Jing Huang, MD
- Номер телефона: 0086-13508312022
- Электронная почта: huangjing@cqmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Jing Huang, MD
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Еще не набирают
- 3Rd People'S Hospital of Chengdu
-
Контакт:
- Wang chunbin
-
Luzhou, Sichuan, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Sichuan Medical University:
-
Контакт:
- Jiang feng
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия
- Возраст: 18-85 лет
- Поставили диагноз сердечная недостаточность
- Травмы, инфекции, биопсии или пункции, кровоизлияния и опухоли в соответствующем месте обнаружения (лице) нет.
- Кожных заболеваний нет, сердца, печени, почек, желудочно-кишечного тракта, кроветворной системы и психических, неврологических серьезных заболеваний нет
Критерий исключения:
- Лихорадка, вызванная любыми причинами, температура выше 37,4 ℃
- Инфекционное заболевание
- Почечная недостаточность
- Цереброваскулярные заболевания
- Умеренная анемия или более
- Нежелание участвовать в клинических испытаниях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
хроническая сердечная недостаточность
18-85 лет, с симптомами сердечной недостаточности, Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA), классом II или выше, Американским колледжем кардиологов/Американской кардиологической ассоциацией (ACC/AHA), классом B, C, включая гипертоническую болезнь сердца, ревматическую болезнь сердца, ишемическую болезнь сердца кардиомиопатия и идиопатическая кардиомиопатия
|
нормальная функция сердца
18–85 лет, отсутствие симптомов сердечной недостаточности, класс I по NYHA или выше, класс ACC/AHA A, включая контролируемую гипертензию, стабильную ишемическую болезнь сердца и ревматическую болезнь сердца
|
здоровые добровольцы
18-85 лет,Без основных сердечно-сосудистых заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Температура поверхности (℃) лица и рук, измеренная инфракрасной (ИК) камерой
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
proBNP (промозговой натрийуретический пептид)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
уровни катехоламинов
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
Энтропия теплового изображения
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Энтропия тепловизионного изображения: показывает степень хаотичности распределения температуры снимка.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: hang jing, Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHuang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS