유륜 보존 및 즉각적인 재건을 통한 겨드랑이 방식을 통한 로봇 보조 유방 절제술 (MARCI)
2017년 10월 11일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
본 연구의 목적은 다빈치 로봇 Xi만으로 겨드랑이 방식으로 유륜을 보존하고 보형물을 이용한 즉각적인 유방 재건으로 유방절제술의 타당성을 입증하는 것이다.
관심은 가슴에 흉터를 피하는 것입니다. 흉터는 겨드랑이와 팔 아래로 제한됩니다.
목표는 또한 합병증의 비율, 미용 결과 및 삶의 질을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
연락하다:
- Benjamin Sarfati, MD
- 이메일: Benjamin.sarfati@gustaveroussy.fr
-
연락하다:
- Stefan Michiels, PhD
- 이메일: Stefan.michiels@gustaveroussy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1. 유륜 보존을 위한 유방절제술의 적응증이 있는 환자 2. 암 수술의 경우:
- 임상 및 준임상 평가에서 유륜 2cm 이상 위치하는 질환
- 전체 유방 절제술의 적응증이 있는 환자
- 즉각적인 재건을 원하는 환자 3. 예방적 수술의 경우
- 고위험 돌연변이(BRCA1, BRCA2....)로 인해 예방적 수술을 희망하는 환자 4. 컵 A, B 또는 C 최대 5. 18세 이상 70세 이하 6. OMS 0, 1 7. 사전동의서 서명 8. 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 피부 괴사 위험이 높은 환자
- 계획된 수술 후 방사선 요법
- 수술이 필요한 쪽의 유방 수술 이력이 있는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 자유를 박탈당한 사람들
- 지리적, 사회적, 정신적 사유로 의학적 사후관리가 어려운 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방암 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
괴사율
기간: 1년까지 평가
|
1년까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00745-44
- 2015/2250 (기타 식별자: CSET number)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .