机器人辅助乳房切除术经腋路乳晕保护和即刻重建 (MARCI)
2017年10月11日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
本研究的目的是证明仅使用达芬奇机器人 Xi 进行腋窝保留乳晕的乳房切除术和使用假体进行即刻乳房重建的可行性。
这样做的目的是避免在乳房上留下疤痕。 疤痕仅限于腋下和腋下。
目的还在于研究并发症发生率、美容效果和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Val de Marne
-
Villejuif、Val de Marne、法国、94805
- 招聘中
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
接触：
- Benjamin Sarfati, MD
- 邮箱：Benjamin.sarfati@gustaveroussy.fr
-
接触：
- Stefan Michiels, PhD
- 邮箱：Stefan.michiels@gustaveroussy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1.有乳晕保留乳房切除术指征的患者 2.如果是癌手术：
- 临床和准临床评估中位于乳晕 2 厘米以上的疾病
- 有全乳切除指征的患者
- 寻求立即重建的患者 3. 在预防性手术的情况下
- 因高危突变（BRCA1、BRCA2....）而希望进行预防性手术的患者 4. A、B 或 C 杯最多 5. 年龄在 18 至 70 岁之间 6. OMS 0, 1 7. 签署知情同意书 8. 参加社会保障体系的患者
排除标准：
- 皮肤坏死风险高的患者
- 计划性术后放疗
- 需要手术的一侧有乳房手术史的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 被剥夺自由的人
- 由于地理、社会或心理原因无法接受医疗跟进的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：乳腺癌患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
坏死率
大体时间：评估长达1年
|
评估长达1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月25日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月2日
首次发布 (估计)
2016年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-A00745-44
- 2015/2250 (其他标识符：CSET number)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.