Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen mastektomia kainalotietä pitkin areolan konservaation ja välittömän jälleenrakentamisen avulla (MARCI)

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa mahdollisuutta tehdä rinnanpoisto, jossa areola konservoidaan vain kainalosta käyttäen Da Vinci Robot Xi:tä ja välitön rintojen rekonstruktio proteesilla.

Mielenkiintoisena on välttää arpia rinnoissa. Arvet rajoittuvat kainaloon ja käsivarren alle.

Tavoitteena on myös selvittää komplikaatioiden määrää, kosmeettisia tuloksia ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 .Potilaat, joilla on indikaatio rinnanpoistoon ja areolakonservaatioon 2. Jos kyseessä on karsinologinen leikkaus:

  • Kliinisessä ja parakliinisessa arvioinnissa sairaus, joka sijaitsee yli 2 cm areolasta
  • Potilaat, joilla on osoitus täydellisestä rinnanpoistosta
  • Potilaat, jotka etsivät välitöntä rekonstruktiota 3. Ennaltaehkäisevän leikkauksen tapauksessa
  • Potilaat, jotka haluavat ennaltaehkäisevää leikkausta suuren riskin mutaation takia (BRCA1, BRCA2....) 4. Cup A, B tai C maksimi 5. Ikä 18-70 vuotta 6. OMS 0, 1 7. Allekirjoitettu tietoinen suostumus 8. Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on suuri ihonekroosiriski
  2. Suunniteltu leikkauksen jälkeinen sädehoito
  3. Potilaat, joilla on leikkauksen tarpeessa oleva rintaleikkaus
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  5. Vapautensa menettäneet henkilöt
  6. Henkilöt, jotka eivät voi käydä lääkärin seurannassa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psyykkisistä syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on rintasyöpä
Menettely: Rinnanpoisto
Laite: Da Vinci robotti Xi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nekroosin nopeus
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 vuosi
Arvioitu enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A00745-44
  • 2015/2250 (Muu tunniste: CSET number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa