자궁경부가 짧고 PTL 및/또는 MTM 병력이 있는 임산부를 위한 질 프로게스테론 대 자궁경부 결찰
2023년 4월 6일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez
초음파 검사로 짧은 자궁경부 및 조산 및/또는 중기 유산의 병력이 있는 임산부를 위한 질 프로게스테론 대 자궁경부 결찰
이 연구의 목적은 자궁경부 길이가 짧고 이전 중기 유산 및/또는 조산의 병력이 있는 여성의 조산 예방을 위해 질 프로게스테론 보충과 자궁경부 결찰을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단태 임신 및 이전 임신의 조기 진통 및/또는 중기 유산의 병력이 있는 여성은 임신 16주부터 24주까지 시작하여 경질 초음파 검사(TVS)로 자궁경부 길이의 연속 평가를 위해 선택됩니다.
우리 연구의 적격 참가자는 임신 16-24주에 자궁경부 길이가 15-25mm인 사람들입니다.
임신 16-24주에 연구에 참여하는 모든 여성은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 프로게스테론 그룹 및 cerclage 그룹.
프로게스테론 그룹의 여성의 경우 질 프로게스테론 좌약을 400mg/일 용량으로 투여합니다.
자궁 결찰술 그룹의 여성의 경우 맥도날드 자궁 경부 결찰술을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Waleed El-refaie, Dr
- 이메일: wrefaie@yahoo.com
연구 장소
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Port Said, 이집트
- 모병
- Obstetrics and Gynecology Department in Port Said University
-
-
Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
- 모병
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Private practice settings
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단태 임신을 한 여성.
- 이전 임신의 조산 및/또는 삼분기 중기 유산의 병력.
- 임신 16-24주에 경질 초음파 검사(TVS)로 15-25mm의 자궁경부 길이.
제외 기준:
- 연령 < 20 또는 > 35세.
- 선천성 자궁 기형.
- 다태 임신.
- 알려진 주요 태아 구조적 또는 염색체 이상.
- 프로게스테론 요법에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항(상대적 또는 절대적).
- 자궁 경부 결찰에 대한 금기 사항의 존재.
- 임신을 복잡하게 만드는 의학적 상태.
- 질 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로게스테론 그룹
질 프로게스테론 좌약이 제공됩니다.
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질 프로게스테론 좌약(Cyclogest®, Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, 영국)은 400mg/일 용량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세클라쥬 그룹
자궁경부 결찰술을 시행하게 됩니다.
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자궁경부 결찰은 방광을 동원하지 않고 자궁경질 접합부에서 지갑 끈 스티치 봉합사의 질경유 배치에 의해 수행됩니다(McDonald 자궁경부 결찰).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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35주 전 조산
기간: 임신 35주까지
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임신 35주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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37주 전 분만
기간: 임신 37주까지
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임신 37주까지
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저체중아(LBW)
기간: 태어날 때
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재태 연령에 관계없이 2500gm 미만의 살아있는 신생아의 출생 체중
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태어날 때
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신생아 호흡 곤란 증후군(RDS)
기간: 태어날 때
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태어날 때
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조기 신생아 사망(END)
기간: 생후 1개월
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생후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Waleed El-refaie, Dr, Port Said University
- 연구 의자: Ahmed M Badawy, Prof, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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