임상 실습에서 원격 환자 보고 결과(telePRO)
2018년 5월 18일 업데이트: University of Aarhus
임상 실습에서 원격 환자 보고 결과(telePRO) - 환자 시작 대 고정 간격 telePRO 기반 외래 환자 추적의 효과
이 연구의 목적은 1) 표준 telePRO(고정 간격 telePRO 후속 조치) 및 2) Open Access telePRO(환자 개시 telePRO 후속 조치)의 두 가지 외래 환자 후속 활동에서 치료 품질과 환자 경험을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2차 진료에서 만성 질환의 일상적인 외래 추적 관찰 시스템은 환자가 건강하다면 자원 낭비를 수반할 수 있습니다.
환자가 보고한 결과(PRO)를 사용하면 보다 유연하고 비용을 절감하는 후속 활동을 지원할 수 있습니다.
AmbuFlex는 덴마크 중부 지역에서 외래 환자 추적에 사용되는 PRO 시스템입니다.
PRO 설문지는 고정된 간격으로 환자에게 전송됩니다.
임상의는 PRO 데이터를 사용하여 환자에게 방문이 필요한지 여부를 결정합니다(표준 telePRO).
PRO는 환자가 자신의 치료 경로에 더 많이 참여하게 하여 자기 관리를 향상시킬 수 있습니다.
더 나은 자기 관리는 환자가 접촉을 시작하도록 함으로써 달성될 수도 있습니다.
이 연구의 목적은 자원 활용, 치료 품질 및 환자 관점에 대한 환자 주도 후속 조치(오픈 액세스 telePRO)의 효과에 대한 데이터를 얻는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
593
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Denmark Region
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Herning, Central Denmark Region, 덴마크, 7400
- Regional Hospital West Jutland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상 남녀
- 간질의 진단
- 임상의가 표준 telePRO로 언급함
- 인터넷 액세스(표준 telePRO의 웹 응답기)
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 종이 응답자
- telePRO 프록시 설문지 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오픈 액세스 telePRO
개입: 개방 접근에서 외래 진료소에 대한 접촉은 환자가 PRO 설문지를 작성함으로써 시작됩니다.
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오픈 액세스에서 외래 진료소와의 접촉은 환자에 의해서만 시작됩니다.
연락처는 표준 telePRO와 같은 PRO 평가 형식일 수 있지만 덴마크 국민 건강 웹사이트 "Sundhed.dk"를 통해 환자가 결정한 시간입니다.
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다른: 표준 텔레프로
개입 없음: 표준 telePRO에서 외래환자 추적 활동은 임상의가 결정하고 환자는 고정된 간격으로 설문지를 받습니다.
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표준 관리: 고정 간격 telePRO 후속 조치.
환자는 개별적으로 미리 지정된 간격으로 설문지를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연락처 수
기간: 18개월
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접촉자 수는 연구 추적 기간 동안 외래환자 클리닉과의 모든 접촉을 포함합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강은 SF-36 설문지의 항목으로 평가됩니다.
기간: 18개월
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일반 건강은 기준선과 18개월 후 측정됩니다.
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18개월
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웰빙은 WHO-5 웰빙 지수에 의해 평가됩니다.
기간: 18개월
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웰빙은 기준선과 18개월 후에 측정됩니다.
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18개월
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인류
기간: 18개월
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사망률은 18개월 후에 측정됩니다.
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18개월
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발작 횟수
기간: 18개월
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발작 횟수 차이(시작 - 종료) 기준선과 18개월 후 측정됩니다.
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18개월
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부작용
기간: 18개월
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부작용은 기준선과 18개월 후에 측정됩니다.
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18개월
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Health Literacy는 The Health Literacy Questionnaire(하위 척도 4, 6, 9)로 평가됩니다.
기간: 18개월
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건강 문해력은 기준선과 18개월 후에 측정됩니다.
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18개월
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자기효능감은 일반 자기효능감 척도에 의해 평가됩니다.
기간: 18개월
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자기 효능감은 기준선과 18개월 후에 측정됩니다.
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18개월
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자신감은 덴마크 암 학회 PREM(기압계) 설문지의 한 항목으로 평가됩니다.
기간: 18개월
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신뢰도는 기준선과 18개월 후 측정됩니다.
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18개월
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안전성은 덴마크 암 학회 PREM(기압계) 설문지의 한 항목으로 평가됩니다.
기간: 18개월
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안전성은 기준선과 18개월 후에 측정됩니다.
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18개월
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만족도는 덴마크 암 학회 PREM(Barometer) 설문지의 한 항목으로 평가됩니다.
기간: 18개월
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만족도는 기준선과 18개월 후 측정됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .