- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02673580
Telepatient-rapporterede resultater (telePRO) i klinisk praksis
18. maj 2018 opdateret af: University of Aarhus
Tele-patient-rapporterede resultater (telePRO) i klinisk praksis - effekt af patientinitieret versus fast interval telePRO-baseret ambulant opfølgning
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne plejekvalitet og patientoplevelser i to ambulante opfølgningsaktiviteter: 1) Standard telePRO (telePRO-opfølgning med fast interval) og 2) Open Access telePRO (patientinitieret telePRO-opfølgning)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det traditionelle system med rutinemæssig ambulant opfølgning af kronisk sygdom i sekundær pleje kan indebære spild af ressourcer, hvis patienterne har det godt.
Brugen af patientrapporterede resultater (PRO) kunne understøtte mere fleksible, omkostningsbesparende opfølgningsaktiviteter.
AmbuFlex er et PRO-system, der anvendes i ambulant opfølgning i Region Midtjylland.
PRO-spørgeskemaer udsendes til patienter med faste intervaller.
Klinikerne bruger PRO-dataene til at beslutte, om en patient har brug for et besøg eller ej (standard telePRO).
PRO kan få patienter til at blive mere involveret i deres egen plejeforløb, hvilket kan forbedre deres selvledelse.
Bedre selvledelse kan også opnås ved at lade patienter tage kontakt.
Formålet med denne undersøgelse er at indhente data om effekterne af patientinitieret opfølgning (open access telePRO) på ressourceudnyttelse, plejekvalitet og patientperspektivet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
593
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Danmark, 7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder fra 15 år
- Diagnose af epilepsi
- Henvist til standard telePRO af en kliniker
- Adgang til internet (web-responders i standard telePRO)
- Kan tale og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Papirsvarere
- Henvist til telePRO proxy-spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Open Access telePRO
Indsats: Ved åben adgang iværksættes kontakt til ambulatoriet af patienten ved udfyldelse af PRO-spørgeskema.
|
I open access igangsættes kontakter til ambulatoriet alene af patienten.
Kontakter kan være i form af en PRO-vurdering ligesom i standard telePRO, men på et tidspunkt, som patienten bestemmer via Sundhedshjemmesiden "Sundhed.dk".
|
Andet: Standard telePRO
Ingen intervention: I standard telePRO bestemmes ambulant opfølgningsaktivitet af en kliniker, og patienterne modtager et spørgeskema med faste intervaller.
|
Standardpleje: TelePRO-opfølgning med fast interval.
Patienterne modtager et spørgeskema med individuelt forudbestemte intervaller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal kontakter
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal kontakter omfatter alle kontakter til ambulatoriet i undersøgelsesopfølgningsperioden
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generel sundhed vil blive vurderet ved punkter fra SF-36 spørgeskemaet
Tidsramme: 18 måneder
|
Generel sundhed vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Trivsel vil blive vurderet af WHO-5 Well-being Index
Tidsramme: 18 måneder
|
Trivsel vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Dødelighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Dødeligheden vil blive målt efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Antal anfald
Tidsramme: 18 måneder
|
Forskel antal anfald (start - slut) og vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Bivirkninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Bivirkninger vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Sundhedskompetence vil blive vurderet af The Health Literacy Questionnaire (underskala 4, 6 og 9)
Tidsramme: 18 måneder
|
Sundhedskompetence vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Self-efficacy vil blive vurderet af The General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 18 måneder
|
Selveffektivitet vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Tillid vil blive vurderet ved et punkt fra Kræftens Bekæmpelse PREM (Barometer) spørgeskema
Tidsramme: 18 måneder
|
Tillid vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Sikkerheden vil blive vurderet ved et punkt fra Kræftens Bekæmpelse PREM (Barometer) Spørgeskema
Tidsramme: 18 måneder
|
Sikkerheden vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Tilfredsheden vil blive vurderet ved et punkt fra Kræftens Bekæmpelse PREM (Barometer) Spørgeskema
Tidsramme: 18 måneder
|
Tilfredsheden vil blive målt ved baseline og efter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2018
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TELEPRO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Open Access telePRO
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDepression | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Angst | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske nyresygdommeDanmark
-
City University of New York, School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringTest acceptabilitet/brugbarhed af en fysisk aktivitetsapp udviklet til afroamerikanske kvinderForenede Stater
-
PfizerPfizerRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater, Nigeria
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
AI Therapeutics, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | OnkologiForenede Stater
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetIntrabony periodontal defektEgypten
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekruttering