Wyniki tele-zgłaszane przez pacjentów (telePRO) w praktyce klinicznej
18 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wyniki tele-zgłaszane przez pacjentów (telePRO) w praktyce klinicznej — wpływ obserwacji ambulatoryjnej inicjowanej przez pacjenta w porównaniu z ambulatoryjną obserwacją telePRO w ustalonych odstępach czasu
Celem tego badania jest porównanie jakości opieki i doświadczeń pacjentów w ramach dwóch działań kontrolnych pacjentów ambulatoryjnych: 1) Standard telePRO (obserwacja telePRO w ustalonych odstępach czasu) i 2) TelePRO w otwartym dostępie (kontynuacja telePRO inicjowana przez pacjenta)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjny system rutynowej ambulatoryjnej obserwacji chorób przewlekłych w opiece specjalistycznej może wiązać się z marnowaniem zasobów, jeśli pacjenci są zdrowi.
Wykorzystanie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) może wspierać bardziej elastyczne i oszczędne działania kontrolne.
AmbuFlex to system PRO stosowany w obserwacji ambulatoryjnej w Regionie Centralnej Danii.
Ankiety PRO wysyłane są do pacjentów w ustalonych odstępach czasu.
Lekarze na podstawie danych PRO decydują, czy pacjent potrzebuje wizyty, czy nie (standardowe telePRO).
PRO może sprawić, że pacjenci będą bardziej zaangażowani we własną ścieżkę opieki, co może poprawić ich samokontrolę.
Lepsze samokontrolę można również osiągnąć, pozwalając pacjentom zainicjować kontakt.
Celem tego badania jest uzyskanie danych na temat wpływu działań kontrolnych inicjowanych przez pacjentów (otwarty dostęp telePRO) na wykorzystanie zasobów, jakość opieki i perspektywę pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
593
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Dania, 7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 15 lat
- Rozpoznanie padaczki
- Skierowany do standardowego telePRO przez lekarza
- Dostęp do internetu (web-respondery w standardzie telePRO)
- Potrafi mówić i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
- Papierowi respondenci
- Odesłano do kwestionariusza pełnomocnika telePRO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Otwarty dostęp telePRO
Interwencja: W otwartym dostępie kontakt z przychodnią jest inicjowany przez pacjenta poprzez wypełnienie ankiety PRO.
|
W otwartym dostępie kontakty z przychodnią są inicjowane wyłącznie przez pacjenta.
Kontakty mogą mieć formę oceny PRO, jak w standardowym telePRO, ale w terminie ustalanym przez pacjenta za pośrednictwem strony Duńskiego Narodowego Funduszu Zdrowia „Sundhed.dk”.
|
|
Inny: Standardowy telePRO
Brak interwencji: W standardowym telePRO, ambulatoryjna aktywność kontrolna jest ustalana przez klinicystę, a pacjenci otrzymują kwestionariusz w ustalonych odstępach czasu.
|
Opieka standardowa: wizyty kontrolne telePRO w ustalonych odstępach czasu.
Pacjenci otrzymują kwestionariusz z indywidualnie ustalonymi wcześniej interwałami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kontaktów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba kontaktów obejmuje wszystkie kontakty z przychodnią w okresie obserwacji po badaniu
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą pozycji z kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ogólny stan zdrowia będzie mierzony na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Dobrostan zostanie oceniony za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia WHO-5
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dobrostan będzie mierzony na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Śmiertelność zostanie zmierzona po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Liczba napadów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Różnica w liczbie napadów (początek - koniec) i będzie mierzona na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Działania niepożądane będą mierzone na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Wiedza o zdrowiu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza wiedzy o zdrowiu (podskale 4, 6 i 9)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kompetencje zdrowotne będą mierzone na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Pewność siebie zostanie oceniona za pomocą jednej pozycji z Kwestionariusza PREM (Barometru) Duńskiego Towarzystwa Onkologicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zaufanie zostanie zmierzone na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie jednej pozycji z Kwestionariusza PREM (Barometru) Duńskiego Towarzystwa Onkologicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Bezpieczeństwo będzie mierzone na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Zadowolenie zostanie ocenione na podstawie jednej pozycji z Kwestionariusza PREM (Barometru) Duńskiego Towarzystwa Onkologicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zadowolenie będzie mierzone na początku badania i po 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TELEPRO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .