Resultados relatados por telepacientes (telePRO) na prática clínica
18 de maio de 2018 atualizado por: University of Aarhus
Resultados relatados por telepacientes (telePRO) na prática clínica - Efeito do acompanhamento ambulatorial baseado em telePRO iniciado pelo paciente versus intervalo fixo
O objetivo deste estudo é comparar a qualidade do atendimento e as experiências do paciente em duas atividades de acompanhamento ambulatorial: 1) TelePRO padrão (acompanhamento telePRO de intervalo fixo) e 2) TelePRO de acesso aberto (acompanhamento telePRO iniciado pelo paciente)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema tradicional de acompanhamento ambulatorial de rotina de doenças crônicas na atenção secundária pode envolver desperdício de recursos se os pacientes estiverem bem.
O uso de resultados relatados pelo paciente (PRO) poderia apoiar atividades de acompanhamento mais flexíveis e econômicas.
AmbuFlex é um sistema PRO usado no acompanhamento ambulatorial na região da Dinamarca Central.
Os questionários PRO são enviados aos pacientes em intervalos fixos.
Os médicos usam os dados PRO para decidir se um paciente precisa de uma visita ou não (telePRO padrão).
O PRO pode fazer com que os pacientes se envolvam mais em seu próprio caminho de cuidado, o que pode melhorar sua autogestão.
Uma melhor autogestão também pode ser alcançada permitindo que os pacientes iniciem o contato.
O objetivo deste estudo é obter dados sobre os efeitos do acompanhamento iniciado pelo paciente (telePRO de acesso aberto) na utilização de recursos, na qualidade do atendimento e na perspectiva do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
593
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Dinamarca, 7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres a partir de 15 anos
- Diagnóstico de epilepsia
- Encaminhado ao telePRO padrão por um médico
- Acesso à internet (web-responders no telePRO padrão)
- Pode falar e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Respostas de papel
- Encaminhado ao questionário proxy da telePRO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Acesso aberto telePRO
Intervenção: No acesso aberto, o contato com o ambulatório é iniciado pelo paciente por meio do preenchimento de um questionário PRO.
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No acesso aberto, os contatos com o ambulatório são iniciados exclusivamente pelo paciente.
Os contatos podem ser na forma de uma avaliação PRO como no telePRO padrão, mas em um momento decidido pelo paciente por meio do site de saúde nacional dinamarquês "Sundhed.dk".
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Outro: TelePRO padrão
Sem intervenção: No telePRO padrão, a atividade de acompanhamento ambulatorial é determinada por um clínico e os pacientes recebem um questionário em intervalos fixos.
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Cuidado padrão: acompanhamento telePRO de intervalo fixo.
Os pacientes recebem um questionário com intervalos pré-especificados individualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de contatos
Prazo: 18 meses
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O número de contatos inclui todos os contatos com o ambulatório no período de acompanhamento do estudo
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A saúde geral será avaliada por itens do questionário SF-36
Prazo: 18 meses
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A saúde geral será medida no início e após 18 meses.
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18 meses
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O bem-estar será avaliado pelo Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: 18 meses
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O bem-estar será medido no início e após 18 meses.
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18 meses
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Mortalidade
Prazo: 18 meses
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A mortalidade será medida após 18 meses.
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18 meses
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Número de convulsões
Prazo: 18 meses
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Diferença no número de crises (início - fim) e será medida no início e após 18 meses.
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18 meses
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Efeitos colaterais
Prazo: 18 meses
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Os efeitos colaterais serão medidos no início e após 18 meses.
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18 meses
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A alfabetização em saúde será avaliada pelo Questionário de Alfabetização em Saúde (subescala 4, 6 e 9)
Prazo: 18 meses
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A alfabetização em saúde será medida no início e após 18 meses.
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18 meses
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A autoeficácia será avaliada pela Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 18 meses
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A autoeficácia será medida no início e após 18 meses.
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18 meses
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A confiança será avaliada por um item do Questionário PREM (Barômetro) da Sociedade Dinamarquesa de Câncer
Prazo: 18 meses
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A confiança será medida no início e após 18 meses.
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18 meses
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A segurança será avaliada por um item do Questionário PREM (Barômetro) da Sociedade Dinamarquesa de Câncer
Prazo: 18 meses
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A segurança será medida no início e após 18 meses.
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18 meses
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A satisfação será avaliada por um item do Questionário PREM (Barômetro) da Sociedade Dinamarquesa de Câncer
Prazo: 18 meses
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A satisfação será medida no início e após 18 meses.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TELEPRO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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