Telepasient-rapporterte resultater (telePRO) i klinisk praksis
18. mai 2018 oppdatert av: University of Aarhus
Tele-pasient-rapporterte resultater (telePRO) i klinisk praksis - Effekt av pasientinitiert versus fast intervall telePRO-basert poliklinisk oppfølging
Målet med denne studien er å sammenligne kvalitet på omsorg og pasienterfaringer i to polikliniske oppfølgingsaktiviteter: 1) Standard telePRO (telePRO-oppfølging med fast intervall) og 2) Open Access telePRO (pasientinitiert telePRO-oppfølging)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det tradisjonelle systemet med rutinemessig poliklinisk oppfølging av kronisk sykdom i sekundæromsorgen kan innebære sløsing med ressurser dersom pasientene har det bra.
Bruk av pasientrapporterte utfall (PRO) kan støtte mer fleksible, kostnadsbesparende oppfølgingsaktiviteter.
AmbuFlex er et PRO-system som brukes i poliklinisk oppfølging i Region Midtjylland.
PRO-spørreskjema sendes til pasienter med faste intervaller.
Klinikerne bruker PRO-dataene til å avgjøre om en pasient trenger et besøk eller ikke (standard telePRO).
PRO kan få pasientene til å bli mer involvert i sin egen omsorgsvei, noe som kan forbedre deres selvledelse.
Bedre selvledelse kan også oppnås ved å la pasienter ta kontakt.
Målet med denne studien er å skaffe data om effekten av pasientinitiert oppfølging (open access telePRO) på ressursutnyttelse, kvalitet på omsorgen og pasientperspektivet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
593
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Danmark, 7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner fra 15 år
- Diagnose av epilepsi
- Referert til standard telePRO av en kliniker
- Tilgang til internett (web-responders i standard telePRO)
- Kan snakke og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Papirsvarere
- Henvist til telePRO proxy spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Open Access telePRO
Intervensjon: Ved åpen tilgang initieres kontakt til poliklinikken av pasient ved å fylle ut et PRO-spørreskjema.
|
Ved åpen tilgang igangsettes kontakter til poliklinikken utelukkende av pasienten.
Kontakter kan være i form av en PRO-vurdering som i standard telePRO, men på et tidspunkt som bestemmes av pasienten via det danske helsenettstedet "Sundhed.dk".
|
|
Annen: Standard telePRO
Ingen intervensjon: I standard telePRO bestemmes poliklinisk oppfølgingsaktivitet av en kliniker og pasienter mottar et spørreskjema med faste intervaller.
|
Standard pleie: TelePRO-oppfølging med fast intervall.
Pasientene får et spørreskjema med individuelt forhåndsdefinerte intervaller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kontakter
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall kontakter inkluderer alle kontakter med poliklinikken i studieoppfølgingsperioden
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell helse vil bli vurdert av elementer fra SF-36 spørreskjemaet
Tidsramme: 18 måneder
|
Generell helse vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Velvære vil bli vurdert av WHO-5 velværeindeksen
Tidsramme: 18 måneder
|
Velvære vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 18 måneder
|
Dødeligheten vil bli målt etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Antall anfall
Tidsramme: 18 måneder
|
Forskjell antall anfall (start - slutt) og vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Bivirkninger vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Helsekompetanse vil bli vurdert av The Health Literacy Questionnaire (underskala 4, 6 og 9)
Tidsramme: 18 måneder
|
Helsekompetanse vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Self-efficacy vil bli vurdert av The General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 18 måneder
|
Selveffektivitet vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Tillit vil bli vurdert av ett element fra Kreftforeningen PREM (Barometer) spørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
|
Tillit vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Sikkerhet vil bli vurdert av ett element fra Kreftforeningen PREM (Barometer) spørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
|
Sikkerhet vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
|
Tilfredsheten vil bli vurdert av ett element fra Kreftforeningen PREM (Barometer) spørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
|
Tilfredsheten vil bli målt ved baseline og etter 18 måneder.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2018
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TELEPRO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .