Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati riferiti dal telepaziente (telePRO) nella pratica clinica

18 maggio 2018 aggiornato da: University of Aarhus

Risultati riferiti dal telepaziente (telePRO) nella pratica clinica - Effetto del follow-up ambulatoriale basato su telePRO rispetto all'intervallo fisso avviato dal paziente

Lo scopo di questo studio è confrontare la qualità dell'assistenza e le esperienze dei pazienti in due attività di follow-up dei pazienti ambulatoriali: 1) telePRO standard (follow-up telePRO a intervalli fissi) e 2) telePRO ad accesso aperto (follow-up telePRO avviato dal paziente)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema tradizionale di follow-up ambulatoriale di routine delle malattie croniche nelle cure secondarie può comportare uno spreco di risorse se i pazienti stanno bene. L'uso di risultati riportati dai pazienti (PRO) potrebbe supportare attività di follow-up più flessibili e convenienti. AmbuFlex è un sistema PRO utilizzato nel follow-up ambulatoriale nella regione della Danimarca centrale. I questionari PRO vengono inviati ai pazienti a intervalli fissi. I medici utilizzano i dati PRO per decidere se un paziente necessita o meno di una visita (telePRO standard). PRO può rendere i pazienti più coinvolti nel proprio percorso di cura, il che può migliorare la loro autogestione. Una migliore autogestione può essere ottenuta anche lasciando che i pazienti inizino il contatto. Lo scopo di questo studio è ottenere dati sugli effetti del follow-up avviato dal paziente (telePRO ad accesso aperto) sull'utilizzo delle risorse, sulla qualità dell'assistenza e sulla prospettiva del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

593

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Danimarca, 7400
        • Regional Hospital West Jutland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dall'età di 15 anni
  • Diagnosi di epilessia
  • Riferito a telePRO standard da un medico
  • Accesso a Internet (risponditori web in telePRO standard)
  • Sa parlare e capire il danese

Criteri di esclusione:

  • Risponditori cartacei
  • Riferito al questionario delega telePRO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Accesso aperto telePRO
Intervento: in accesso aperto, il contatto con l'ambulatorio viene avviato dal paziente compilando un questionario PRO.
Altro: Accesso aperto telePRO
In accesso aperto, i contatti con l'ambulatorio sono avviati esclusivamente dal paziente. I contatti possono essere sotto forma di una valutazione PRO come in telePRO standard, ma in un momento deciso dal paziente tramite il sito Web della sanità nazionale danese "Sundhed.dk".
Altro: TelePRO di serie
Nessun intervento: in telePRO standard, l'attività di follow-up ambulatoriale è determinata da un medico e i pazienti ricevono un questionario a intervalli fissi.
Altro: TelePRO di serie
Cure standard: follow-up telePRO a intervalli fissi. I pazienti ricevono un questionario con intervalli prestabiliti individualmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di contatti
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di contatti comprende tutti i contatti con l'ambulatorio nel periodo di follow-up dello studio
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La salute generale sarà valutata in base agli elementi del questionario SF-36
Lasso di tempo: 18 mesi
La salute generale sarà misurata al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi
Il benessere sarà valutato dall'indice di benessere dell'OMS-5
Lasso di tempo: 18 mesi
Il benessere sarà misurato al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 18 mesi
La mortalità sarà misurata dopo 18 mesi.
18 mesi
Numero di sequestri
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di differenza di crisi (inizio - fine) e sarà misurato al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 18 mesi
Gli effetti collaterali saranno misurati al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi
L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata da The Health Literacy Questionnaire (sottoscala 4, 6 e 9)
Lasso di tempo: 18 mesi
L'alfabetizzazione sanitaria sarà misurata al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi
L'autoefficacia sarà valutata dalla scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 18 mesi
L'autoefficacia sarà misurata al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi
La fiducia sarà valutata da un elemento del questionario PREM (barometro) della Danish Cancer Society
Lasso di tempo: 18 mesi
La fiducia sarà misurata al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi
La sicurezza sarà valutata da un elemento del questionario PREM (barometro) della Danish Cancer Society
Lasso di tempo: 18 mesi
La sicurezza sarà misurata al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi
La soddisfazione sarà valutata da un elemento del questionario PREM (barometro) della Danish Cancer Society
Lasso di tempo: 18 mesi
La soddisfazione sarà misurata al basale e dopo 18 mesi.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Central Denmark Region
TrygFonden, Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TELEPRO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accesso aperto telePRO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi