Résultats télé-rapportés par les patients (telePRO) dans la pratique clinique
18 mai 2018 mis à jour par: University of Aarhus
Résultats rapportés par télé-patient (telePRO) dans la pratique clinique - Effet du suivi ambulatoire basé sur telePRO à l'initiative du patient par rapport à un intervalle fixe
Le but de cette étude est de comparer la qualité des soins et les expériences des patients dans deux activités de suivi ambulatoire : 1) téléPRO standard (suivi téléPRO à intervalle fixe) et 2) téléPRO en libre accès (suivi téléPRO initié par le patient)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système traditionnel de suivi ambulatoire de routine des maladies chroniques dans les soins secondaires peut impliquer un gaspillage de ressources si les patients vont bien.
L'utilisation des résultats rapportés par les patients (PRO) pourrait soutenir des activités de suivi plus flexibles et plus économiques.
AmbuFlex est un système PRO utilisé dans le suivi ambulatoire de la région centrale du Danemark.
Les questionnaires PRO sont envoyés aux patients à intervalles fixes.
Les cliniciens utilisent les données PRO pour décider si un patient a besoin d'une visite ou non (téléPRO standard).
La PRO peut inciter les patients à s'impliquer davantage dans leur propre parcours de soins, ce qui peut améliorer leur autogestion.
Une meilleure autogestion peut également être obtenue en laissant les patients initier le contact.
Le but de cette étude est d'obtenir des données sur les effets du suivi initié par le patient (téléPRO en libre accès) sur l'utilisation des ressources, la qualité des soins et la perspective du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
593
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Central Denmark Region
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Herning, Central Denmark Region, Danemark, 7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes à partir de 15 ans
- Diagnostic de l'épilepsie
- Aiguillage vers telePRO standard par un clinicien
- Accès à internet (web-responders en standard telePRO)
- Peut parler et comprendre le danois
Critère d'exclusion:
- Répondeurs papier
- Référé au questionnaire proxy telePRO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TéléPRO en libre accès
Intervention : En libre accès, le contact avec la polyclinique est initié par le patient en remplissant un questionnaire PRO.
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En libre accès, les contacts avec la clinique externe sont initiés uniquement par le patient.
Les contacts peuvent prendre la forme d'une évaluation PRO comme dans le telePRO standard, mais à un moment décidé par le patient via le site Web de la santé nationale danoise "Sundhed.dk".
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Autre: TéléPRO standard
Aucune intervention : dans le téléPRO standard, l'activité de suivi ambulatoire est déterminée par un clinicien et les patients reçoivent un questionnaire à intervalles fixes.
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Prise en charge standard : suivi telePRO à intervalle fixe.
Les patients reçoivent un questionnaire avec des intervalles prédéfinis individuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de contacts
Délai: 18 mois
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Le nombre de contacts inclut tous les contacts avec la clinique externe au cours de la période de suivi de l'étude
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'état de santé général sera évalué par des éléments du questionnaire SF-36
Délai: 18 mois
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L'état de santé général sera mesuré au départ et après 18 mois.
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18 mois
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Le bien-être sera évalué par l'indice de bien-être OMS-5
Délai: 18 mois
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Le bien-être sera mesuré au départ et après 18 mois.
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18 mois
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Mortalité
Délai: 18 mois
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La mortalité sera mesurée après 18 mois.
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18 mois
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Nombre de saisies
Délai: 18 mois
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Différence du nombre de crises (début - fin) et sera mesurée au départ et après 18 mois.
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18 mois
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Effets secondaires
Délai: 18 mois
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Les effets secondaires seront mesurés au départ et après 18 mois.
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18 mois
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La littératie en santé sera évaluée par le questionnaire sur la littératie en santé (sous-échelle 4, 6 et 9)
Délai: 18 mois
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La littératie en santé sera mesurée au départ et après 18 mois.
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18 mois
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L'auto-efficacité sera évaluée par l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 18 mois
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L'auto-efficacité sera mesurée au départ et après 18 mois.
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18 mois
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La confiance sera évaluée par un élément du questionnaire PREM (baromètre) de la Société danoise du cancer
Délai: 18 mois
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La confiance sera mesurée au départ et après 18 mois.
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18 mois
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La sécurité sera évaluée par un élément du questionnaire PREM (baromètre) de la Société danoise du cancer
Délai: 18 mois
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La sécurité sera mesurée au départ et après 18 mois.
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18 mois
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La satisfaction sera évaluée par un élément du questionnaire PREM (baromètre) de la Société danoise du cancer
Délai: 18 mois
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La satisfaction sera mesurée au départ et après 18 mois.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2016
Première publication (Estimation)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2018
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TELEPRO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .