临床实践中的远程患者报告结果 (telePRO)
2018年5月18日 更新者：University of Aarhus
临床实践中的远程患者报告结果 (telePRO) - 患者发起与基于固定间隔 telePRO 的门诊随访的效果
本研究的目的是比较两项门诊患者随访活动的护理质量和患者体验：1) 标准 telePRO（固定间隔 telePRO 随访）和 2) 开放式 telePRO（患者发起的 telePRO 随访）
研究概览
详细说明
如果患者身体健康，传统的二级保健慢性病门诊随访系统可能会造成资源浪费。
使用患者报告的结果 (PRO) 可以支持更灵活、更节省成本的后续活动。
AmbuFlex 是用于丹麦中部地区门诊随访的 PRO 系统。
PRO 问卷会定期发送给患者。
临床医生使用 PRO 数据来决定患者是否需要就诊（标准 telePRO）。
PRO 可能会让患者更多地参与到他们自己的护理过程中，这可能会改善他们的自我管理。
让患者主动接触也可以实现更好的自我管理。
本研究的目的是获取有关患者发起的随访（开放获取 telePRO）对资源利用、护理质量和患者观点的影响的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
593
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Denmark Region
-
Herning、Central Denmark Region、丹麦、7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15岁以上的男性和女性
- 癫痫的诊断
- 由临床医生参考标准 telePRO
- 访问互联网（标准 telePRO 中的网络响应器）
- 能说和听懂丹麦语
排除标准：
- 论文响应者
- 参考 telePRO 代理问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：开放获取 telePRO
干预：在开放获取中，患者通过填写 PRO 调查问卷与门诊联系。
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在开放访问中，与门诊诊所的联系完全由患者发起。
接触可以像标准 telePRO 一样采用 PRO 评估的形式，但时间由患者通过丹麦国民健康网站“Sundhed.dk”决定。
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其他：标准 telePRO
无干预：在标准 telePRO 中，门诊患者的随访活动由临床医生确定，患者会定期收到问卷。
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标准护理：固定间隔的 telePRO 随访。
患者会收到一份调查问卷，其中包含单独预先指定的时间间隔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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联系人数
大体时间：18个月
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接触者数量包括研究随访期间与门诊诊所的所有接触者
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般健康状况将通过 SF-36 问卷中的项目进行评估
大体时间：18个月
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一般健康状况将在基线和 18 个月后进行测量。
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18个月
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健康状况将通过 WHO-5 健康指数进行评估
大体时间：18个月
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将在基线和 18 个月后衡量幸福感。
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18个月
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死亡
大体时间：18个月
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将在 18 个月后测量死亡率。
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18个月
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缉获次数
大体时间：18个月
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癫痫发作次数的差异（开始 - 结束），将在基线和 18 个月后进行测量。
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18个月
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副作用
大体时间：18个月
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将在基线和 18 个月后测量副作用。
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18个月
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健康素养将通过健康素养问卷（子量表 4、6 和 9）进行评估
大体时间：18个月
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将在基线时和 18 个月后测量健康素养。
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18个月
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自我效能感将通过一般自我效能感量表进行评估
大体时间：18个月
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将在基线和 18 个月后测量自我效能。
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18个月
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信心将通过丹麦癌症协会 PREM（晴雨表）问卷中的一项进行评估
大体时间：18个月
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将在基线和 18 个月后测量信心。
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18个月
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安全性将通过丹麦癌症协会 PREM（晴雨表）问卷中的一项进行评估
大体时间：18个月
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将在基线和 18 个月后测量安全性。
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18个月
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满意度将通过丹麦癌症协会 PREM（晴雨表）问卷中的一项进行评估
大体时间：18个月
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满意度将在基线和 18 个月后进行衡量。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Niels Henrik Hjollund, Professor、Regional Hospital West Jutland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月1日
首次发布 (估计)
2016年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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