Resultados informados por tele-paciente (telePRO) en la práctica clínica
18 de mayo de 2018 actualizado por: University of Aarhus
Resultados informados por tele-paciente (telePRO) en la práctica clínica - Efecto del seguimiento ambulatorio basado en telePRO iniciado por el paciente versus intervalo fijo
El objetivo de este estudio es comparar la calidad de la atención y las experiencias de los pacientes en dos actividades de seguimiento ambulatorio: 1) telePRO estándar (seguimiento telePRO de intervalo fijo) y 2) telePRO de acceso abierto (seguimiento telePRO iniciado por el paciente)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema tradicional de seguimiento ambulatorio rutinario de enfermedades crónicas en atención secundaria puede suponer un despilfarro de recursos si los pacientes se encuentran bien.
El uso de resultados informados por el paciente (PRO) podría respaldar actividades de seguimiento más flexibles y económicas.
AmbuFlex es un sistema PRO utilizado en el seguimiento ambulatorio en la Región Central de Dinamarca.
Los cuestionarios PRO se envían a los pacientes a intervalos fijos.
Los médicos utilizan los datos de PRO para decidir si un paciente necesita una visita o no (telePRO estándar).
PRO puede hacer que los pacientes se involucren más en su propia vía de atención, lo que puede mejorar su autogestión.
También se puede lograr una mejor autogestión al permitir que los pacientes inicien el contacto.
El objetivo de este estudio es obtener datos sobre los efectos del seguimiento iniciado por el paciente (telePRO de acceso abierto) sobre la utilización de recursos, la calidad de la atención y la perspectiva del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
593
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central Denmark Region
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Herning, Central Denmark Region, Dinamarca, 7400
- Regional Hospital West Jutland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres a partir de los 15 años
- Diagnóstico de la epilepsia
- Remitido a telePRO estándar por un médico
- Acceso a internet (respondedores web en telePRO estándar)
- Puede hablar y entender danés.
Criterio de exclusión:
- Respondedores de papel
- Referido al cuestionario de proxy de telePRO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Acceso abierto telePRO
Intervención: En acceso abierto, el contacto con la consulta externa lo inicia el paciente mediante la cumplimentación de un cuestionario PRO.
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En el acceso abierto, los contactos con la consulta externa son iniciados únicamente por el paciente.
Los contactos pueden tener la forma de una evaluación PRO como en telePRO estándar, pero en un momento decidido por el paciente a través del sitio web de Salud Nacional Danesa "Sundhed.dk".
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Otro: TelePRO estándar
Sin intervención: en telePRO estándar, un médico determina la actividad de seguimiento ambulatorio y los pacientes reciben un cuestionario a intervalos fijos.
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Atención estándar: seguimiento telePRO a intervalos fijos.
Los pacientes reciben un cuestionario con intervalos preestablecidos individualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de contactos
Periodo de tiempo: 18 meses
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El número de contactos incluye todos los contactos con la clínica ambulatoria en el período de seguimiento del estudio
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La salud general se evaluará mediante ítems del cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 18 meses
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La salud general se medirá al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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El bienestar será evaluado por el Índice de Bienestar de la OMS-5
Periodo de tiempo: 18 meses
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El bienestar se medirá al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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La mortalidad se medirá a los 18 meses.
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18 meses
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Número de incautaciones
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de diferencia de convulsiones (inicio - final) y se medirá al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los efectos secundarios se medirán al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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La alfabetización en salud se evaluará mediante el Cuestionario de alfabetización en salud (subescala 4, 6 y 9)
Periodo de tiempo: 18 meses
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La alfabetización en salud se medirá al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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La autoeficacia se evaluará mediante la Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 18 meses
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La autoeficacia se medirá al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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La confianza se evaluará mediante un ítem del Cuestionario PREM (Barómetro) de la Danish Cancer Society
Periodo de tiempo: 18 meses
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La confianza se medirá al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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La seguridad se evaluará mediante un ítem del Cuestionario PREM (Barómetro) de la Danish Cancer Society.
Periodo de tiempo: 18 meses
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La seguridad se medirá al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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La satisfacción se evaluará mediante un ítem del Cuestionario PREM (Barómetro) de la Danish Cancer Society.
Periodo de tiempo: 18 meses
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La satisfacción se medirá al inicio y después de 18 meses.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TELEPRO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .