Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door telepatiënt gerapporteerde resultaten (telePRO) in de klinische praktijk

18 mei 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus

Tele-patient-reported Outcomes (telePRO) in de klinische praktijk - Effect van door de patiënt geïnitieerde versus vast interval telePRO-gebaseerde poliklinische follow-up

Het doel van deze studie is om de kwaliteit van zorg en patiëntervaringen te vergelijken in twee poliklinische follow-up activiteiten: 1) Standaard telePRO (vaste interval telePRO follow-up) en 2) Open Access telePRO (door de patiënt geïnitieerde telePRO follow-up)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het traditionele systeem van routinematige poliklinische follow-up van chronische ziekten in de tweede lijn kan een verspilling van middelen met zich meebrengen als het goed gaat met de patiënten. Het gebruik van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) zou flexibelere, kostenbesparende vervolgactiviteiten kunnen ondersteunen. AmbuFlex is een PRO-systeem dat wordt gebruikt bij poliklinische follow-up in de regio Midden-Denemarken. PRO-vragenlijsten worden op gezette tijden naar patiënten gestuurd. De clinici gebruiken de PRO-gegevens om te beslissen of een patiënt een bezoek nodig heeft of niet (standaard telePRO). PRO kan ervoor zorgen dat patiënten meer betrokken raken bij hun eigen zorgpad, wat hun zelfmanagement kan verbeteren. Beter zelfmanagement kan ook worden bereikt door patiënten contact te laten initiëren. Het doel van deze studie is om gegevens te verkrijgen over de effecten van door de patiënt geïnitieerde follow-up (open access telePRO) op het gebruik van middelen, de kwaliteit van de zorg en het patiëntenperspectief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

593

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Denemarken, 7400
        • Regional Hospital West Jutland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen vanaf 15 jaar
  • Diagnose van epilepsie
  • Verwezen naar standaard telePRO door een arts
  • Toegang tot internet (web-responders in standaard telePRO)
  • Kan Deens spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Papieren respondenten
  • Verwezen naar de telePRO-proxyvragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Open Access telePRO
Interventie: Bij open toegang wordt het contact met de polikliniek geïnitieerd door de patiënt door het invullen van een PRO-vragenlijst.
Ander: Open Access telePRO
Bij open toegang worden contacten met de polikliniek uitsluitend geïnitieerd door de patiënt. Contacten kunnen de vorm hebben van een PRO-beoordeling zoals in standaard telePRO, maar op een tijdstip dat door de patiënt wordt bepaald via de Deense National Health-website "Sundhed.dk".
Ander: Standaard telePRO
Geen tussenkomst: In standaard telePRO wordt de poliklinische follow-up activiteit bepaald door een clinicus en ontvangen patiënten op gezette tijden een vragenlijst.
Ander: Standaard telePRO
Standaardzorg: telePRO-opvolging met vast interval. Patiënten ontvangen een vragenlijst met individueel vooraf gespecificeerde intervallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal contacten
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal contacten omvat alle contacten met de polikliniek in de studievervolgperiode
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De algemene gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van items uit de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: 18 maanden
De algemene gezondheid wordt gemeten bij aanvang en na 18 maanden.
18 maanden
Welzijn wordt beoordeeld door de WHO-5 Well-being Index
Tijdsspanne: 18 maanden
Het welzijn wordt gemeten bij baseline en na 18 maanden.
18 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 18 maanden
Sterfte wordt gemeten na 18 maanden.
18 maanden
Aantal inbeslagnames
Tijdsspanne: 18 maanden
Verschil aantal aanvallen (begin - eind) en wordt gemeten bij baseline en na 18 maanden.
18 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 maanden
Bijwerkingen worden gemeten bij aanvang en na 18 maanden.
18 maanden
Gezondheidsvaardigheden worden getoetst met de vragenlijst over gezondheidsvaardigheden (subschaal 4, 6 en 9)
Tijdsspanne: 18 maanden
Gezondheidsvaardigheden worden gemeten bij aanvang en na 18 maanden.
18 maanden
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld door de algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 18 maanden
Zelfeffectiviteit wordt gemeten bij baseline en na 18 maanden.
18 maanden
Het vertrouwen wordt beoordeeld aan de hand van één item uit de PREM (Barometer)-vragenlijst van de Deense Kankervereniging
Tijdsspanne: 18 maanden
Het vertrouwen wordt gemeten bij aanvang en na 18 maanden.
18 maanden
De veiligheid wordt beoordeeld aan de hand van één item uit de PREM (Barometer)-vragenlijst van de Deense Kankervereniging
Tijdsspanne: 18 maanden
De veiligheid wordt gemeten bij baseline en na 18 maanden.
18 maanden
De tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van één item uit de PREM (Barometer)-vragenlijst van de Deense Kankervereniging
Tijdsspanne: 18 maanden
De tevredenheid wordt gemeten bij baseline en na 18 maanden.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Central Denmark Region
TrygFonden, Denmark

Onderzoekers

  • Studie directeur: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TELEPRO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren