Telepatientrapporterade resultat (telePRO) i klinisk praxis
18 maj 2018 uppdaterad av: University of Aarhus
Tele-patient-rapporterade resultat (telePRO) i klinisk praxis - Effekt av patientinitierad kontra fast intervall telePRO-baserad öppenvårdsuppföljning
Syftet med denna studie är att jämföra vårdkvalitet och patientupplevelser i två polikliniska uppföljningsaktiviteter: 1) Standard telePRO (telePRO-uppföljning med fast intervall) och 2) Open Access telePRO (patientinitierad telePRO-uppföljning)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det traditionella systemet med rutinmässig poliklinisk uppföljning av kronisk sjukdom inom sekundärvården kan innebära ett slöseri med resurser om patienterna mår bra.
Användningen av patientrapporterade utfall (PRO) skulle kunna stödja mer flexibla och kostnadsbesparande uppföljningsaktiviteter.
AmbuFlex är ett PRO-system som används i öppenvårdsuppföljning i Region Midtjylland.
PRO-enkäter skickas till patienter med fasta intervall.
Klinikerna använder PRO-data för att avgöra om en patient behöver ett besök eller inte (standard telePRO).
PRO kan få patienter att bli mer delaktiga i sin egen vårdväg, vilket kan förbättra deras självhantering.
Bättre självförvaltning kan också uppnås genom att låta patienter initiera kontakt.
Syftet med denna studie är att få fram data om effekterna av patientinitierad uppföljning (open access telePRO) på resursutnyttjande, vårdkvalitet och patientperspektiv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
593
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Danmark, 7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor från åldern 15 år
- Diagnos av epilepsi
- Hänvisas till standard telePRO av en läkare
- Tillgång till internet (webbsvarare i standard telePRO)
- Kan tala och förstå danska
Exklusions kriterier:
- Papperssvarare
- Refererade till telePRO proxy frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Open Access telePRO
Insats: Vid öppen tillgång initieras kontakt till öppenvården av patienten genom att fylla i ett PRO-enkät.
|
I open access initieras kontakter till öppenvården enbart av patienten.
Kontakter kan vara i form av en PRO-bedömning som i standard telePRO, men vid en tidpunkt som patienten bestämmer via den danska National Health-webbplatsen "Sundhed.dk".
|
|
Övrig: Standard telePRO
Ingen intervention: I standard telePRO bestäms poliklinisk uppföljningsaktivitet av en läkare och patienter får ett frågeformulär med fasta intervall.
|
Standardvård: TelePRO-uppföljning med fast intervall.
Patienterna får ett frågeformulär med individuellt fördefinierade intervall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kontakter
Tidsram: 18 månader
|
Antal kontakter omfattar alla kontakter med öppenvården i studieuppföljningsperioden
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän hälsa kommer att bedömas med artiklar från SF-36 frågeformuläret
Tidsram: 18 månader
|
Allmän hälsa kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Välbefinnande kommer att bedömas av WHO-5 Well-being Index
Tidsram: 18 månader
|
Välbefinnande kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 18 månader
|
Dödligheten kommer att mätas efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Antal anfall
Tidsram: 18 månader
|
Skillnad i antal anfall (start - slut) och kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Bieffekter
Tidsram: 18 månader
|
Biverkningar kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Hälsokompetens kommer att bedömas av The Health Literacy Questionnaire (underskala 4, 6 och 9)
Tidsram: 18 månader
|
Hälsokompetens kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Self-efficacy kommer att bedömas av The General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 18 månader
|
Själveffektivitet kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Förtroendet kommer att bedömas av en fråga från den danska cancerföreningen PREM (Barometer) enkät
Tidsram: 18 månader
|
Förtroendet kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Säkerheten kommer att bedömas av en fråga från den danska cancerföreningen PREM (Barometer) enkät
Tidsram: 18 månader
|
Säkerheten kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
|
Tillfredsställelsen kommer att bedömas av en fråga från den danska cancerföreningen PREM (Barometer) enkät
Tidsram: 18 månader
|
Tillfredsställelsen kommer att mätas vid baslinjen och efter 18 månader.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2018
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TELEPRO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .