臨床現場における遠隔患者報告結果 (telePRO)
2018年5月18日 更新者：University of Aarhus
臨床現場における遠隔患者報告結果 (telePRO) - 患者主導型と固定間隔の telePRO ベースの外来フォローアップの効果
この研究の目的は、2 つの外来患者フォローアップ活動におけるケアの質と患者エクスペリエンスを比較することです。1) 標準 TelePRO (固定間隔の TelePRO フォローアップ) と 2) オープンアクセス TelePRO (患者主導の TelePRO フォローアップ)
調査の概要
詳細な説明
二次医療における慢性疾患の定期的な外来フォローアップという従来のシステムでは、患者が元気であればリソースの無駄が生じる可能性があります。
患者報告アウトカム (PRO) を使用すると、より柔軟でコストを節約できるフォローアップ活動をサポートできる可能性があります。
AmbuFlex は、デンマーク中部地域の外来フォローアップで使用される PRO システムです。
PRO アンケートは一定の間隔で患者に送信されます。
臨床医は PRO データを使用して、患者の診察が必要かどうかを判断します (標準の TelePRO)。
PRO を使用すると、患者が自分のケア経路により深く関与するようになり、自己管理が向上する可能性があります。
患者に接触を開始させることによって、より良い自己管理が達成される場合もあります。
この研究の目的は、リソースの利用、ケアの質、および患者の視点に対する患者主導のフォローアップ（オープンアクセス TelePRO）の影響に関するデータを取得することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
593
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Central Denmark Region
-
Herning、Central Denmark Region、デンマーク、7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳以上の男女
- てんかんの診断
- 臨床医から標準 TelePRO を参照された
- インターネットへのアクセス (標準 TelePRO の Web レスポンダー)
- デンマーク語を話し理解できる
除外基準:
- 紙の応答者
- telePRO代理アンケートを参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オープンアクセステレプロ
介入: オープンアクセスでは、患者が PRO アンケートに記入することによって外来診療所への連絡が開始されます。
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オープンアクセスでは、外来診療所への連絡は患者自身によってのみ開始されます。
連絡先は、標準的な TelePRO と同様に PRO 評価の形式で行われる場合がありますが、その時点で、デンマークの国民健康 Web サイト「Sundhed.dk」を通じて患者が決定します。
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他の：標準テレプロ
介入なし: 標準的な TelePRO では、外来患者のフォローアップ活動は臨床医によって決定され、患者は一定の間隔でアンケートを受け取ります。
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標準ケア: 一定間隔の TelePRO フォローアップ。
患者は、個別に事前に指定された間隔でアンケートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンタクト数
時間枠：18ヶ月
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接触者の数には、研究追跡期間中の外来診療所とのすべての接触者が含まれます
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な健康状態は、SF-36 アンケートの項目によって評価されます。
時間枠：18ヶ月
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一般的な健康状態は、ベースライン時と 18 か月後に測定されます。
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18ヶ月
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幸福度は WHO-5 幸福度指数によって評価されます
時間枠：18ヶ月
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健康状態はベースライン時と 18 か月後に測定されます。
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18ヶ月
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死亡
時間枠：18ヶ月
|
死亡率は18か月後に測定されます。
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18ヶ月
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発作の数
時間枠：18ヶ月
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発作の回数（開始時から終了時まで）の差をベースライン時と18か月後に測定します。
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18ヶ月
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副作用
時間枠：18ヶ月
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副作用はベースライン時と 18 か月後に測定されます。
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18ヶ月
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ヘルス リテラシーは、ヘルス リテラシー アンケート (サブスケール 4、6、および 9) によって評価されます。
時間枠：18ヶ月
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ヘルスリテラシーはベースライン時と18か月後に測定されます。
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18ヶ月
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自己効力感は一般自己効力感スケールによって評価されます
時間枠：18ヶ月
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自己効力感はベースライン時と 18 か月後に測定されます。
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18ヶ月
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信頼度は、デンマーク癌協会の PREM (バロメーター) アンケートの 1 つの項目によって評価されます。
時間枠：18ヶ月
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信頼度はベースライン時と 18 か月後に測定されます。
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18ヶ月
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安全性はデンマーク癌協会の PREM (バロメーター) アンケートの 1 つの項目によって評価されます。
時間枠：18ヶ月
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安全性はベースライン時と 18 か月後に測定されます。
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18ヶ月
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満足度は、デンマーク癌協会の PREM (バロメーター) アンケートの 1 つの項目によって評価されます。
時間枠：18ヶ月
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満足度はベースライン時と 18 か月後に測定されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Niels Henrik Hjollund, Professor、Regional Hospital West Jutland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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