Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты, сообщаемые пациентом дистанционно (telePRO) в клинической практике

18 мая 2018 г. обновлено: University of Aarhus

Результаты, сообщаемые пациентом дистанционно (telePRO) в клинической практике — влияние амбулаторного наблюдения, инициированного пациентом, по сравнению с амбулаторным наблюдением с фиксированным интервалом, основанным на телеПРО

Целью данного исследования является сравнение качества медицинской помощи и опыта пациентов при двух амбулаторных наблюдениях: 1) Стандартный telePRO (последующее наблюдение за TelePRO с фиксированным интервалом) и 2) TelePRO с открытым доступом (последующее наблюдение за TelePRO по инициативе пациента).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционная система рутинного амбулаторного наблюдения за хроническими заболеваниями в учреждениях вторичной помощи может привести к пустой трате ресурсов, если пациенты чувствуют себя хорошо. Использование результатов, сообщаемых пациентами (PRO), может способствовать более гибким и экономичным последующим действиям. AmbuFlex — это система PRO, используемая для амбулаторного наблюдения в регионе Центральной Дании. Анкеты PRO рассылаются пациентам через фиксированные промежутки времени. Клиницисты используют данные PRO, чтобы решить, нуждается ли пациент в посещении или нет (стандартный telePRO). PRO может сделать пациентов более вовлеченными в их собственный путь лечения, что может улучшить их самоконтроль. Лучшего самоконтроля можно также достичь, позволив пациентам инициировать контакт. Целью данного исследования является получение данных о влиянии последующего наблюдения, инициированного пациентом (телеПРО с открытым доступом), на использование ресурсов, качество медицинской помощи и точку зрения пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

593

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Дания, 7400
        • Regional Hospital West Jutland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 15 лет
  • Диагностика эпилепсии
  • Направлен к стандартному телеПРО клиницистом
  • Доступ в интернет (веб-ответчики в стандартном телеПРО)
  • Может говорить и понимать по-датски

Критерий исключения:

  • Бумажные ответчики
  • Сослался на анкету прокси телеПРО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ТелеПРО в открытом доступе
Вмешательство: В открытом доступе контакт с поликлиникой инициируется пациентом путем заполнения анкеты PRO.
Другой: ТелеПРО в открытом доступе
В открытом доступе контакты с поликлиникой инициирует исключительно сам пациент. Контакты могут быть в форме оценки PRO, как в стандартном telePRO, но во время, определяемое пациентом через веб-сайт Национального здравоохранения Дании «Sundhed.dk».
Другой: Стандарт телеПРО
Без вмешательства: в стандартном телеПРО амбулаторное последующее наблюдение определяется клиницистом, и пациенты получают анкету через фиксированные промежутки времени.
Другой: Стандарт телеПРО
Стандартное лечение: последующее наблюдение за телеПРО с фиксированным интервалом. Пациенты получают анкету с заранее заданными индивидуально интервалами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество контактов
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество контактов включает все контакты с поликлиникой в ​​период наблюдения за исследованием.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее состояние здоровья будет оцениваться по пунктам опросника SF-36.
Временное ограничение: 18 месяцев
Общее состояние здоровья будет оцениваться на исходном уровне и через 18 месяцев.
18 месяцев
Самочувствие будет оцениваться по Индексу благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: 18 месяцев
Благополучие будет измеряться на исходном уровне и через 18 месяцев.
18 месяцев
Смертность
Временное ограничение: 18 месяцев
Смертность будет измеряться через 18 месяцев.
18 месяцев
Количество приступов
Временное ограничение: 18 месяцев
Разница количества припадков (начало - конец) будет измеряться в начале исследования и через 18 месяцев.
18 месяцев
Побочные эффекты
Временное ограничение: 18 месяцев
Побочные эффекты будут оцениваться на исходном уровне и через 18 месяцев.
18 месяцев
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с помощью Опросника грамотности в вопросах здоровья (подшкалы 4, 6 и 9).
Временное ограничение: 18 месяцев
Грамотность в вопросах здоровья будет измеряться на исходном уровне и через 18 месяцев.
18 месяцев
Самоэффективность будет оцениваться по Общей шкале самоэффективности.
Временное ограничение: 18 месяцев
Самоэффективность будет измеряться на исходном уровне и через 18 месяцев.
18 месяцев
Уверенность будет оцениваться по одному пункту из анкеты PREM (барометра) Датского онкологического общества.
Временное ограничение: 18 месяцев
Уверенность будет измеряться на исходном уровне и через 18 месяцев.
18 месяцев
Безопасность будет оцениваться по одному пункту анкеты PREM (барометр) Датского онкологического общества.
Временное ограничение: 18 месяцев
Безопасность будет оцениваться на исходном уровне и через 18 месяцев.
18 месяцев
Удовлетворенность будет оцениваться по одному пункту анкеты PREM (барометр) Датского онкологического общества.
Временное ограничение: 18 месяцев
Удовлетворенность будет измеряться на исходном уровне и через 18 месяцев.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Central Denmark Region
TrygFonden, Denmark

Следователи

  • Директор по исследованиям: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TELEPRO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться