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Von Telepatienten berichtete Ergebnisse (telePRO) in der klinischen Praxis

18. Mai 2018 aktualisiert von: University of Aarhus

Telepatient-reported Outcomes (telePRO) in der klinischen Praxis – Auswirkung der vom Patienten initiierten im Vergleich zur telePRO-basierten ambulanten Nachsorge mit festem Intervall

Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Pflege und die Patientenerfahrungen bei zwei ambulanten Nachsorgeaktivitäten zu vergleichen: 1) Standard-telePRO (telePRO-Nachsorge mit festem Intervall) und 2) Open Access telePRO (vom Patienten initiierte telePRO-Nachsorge)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das traditionelle System der routinemäßigen ambulanten Nachsorge chronischer Krankheiten in der Sekundärversorgung kann bei gesunden Patienten zu einer Verschwendung von Ressourcen führen. Der Einsatz von patientenberichteten Ergebnissen (Patient Reported Outcomes, PRO) könnte flexiblere und kostensparendere Nachsorgeaktivitäten unterstützen. AmbuFlex ist ein PRO-System, das in der ambulanten Nachsorge in der Region Mitteldänemark eingesetzt wird. PRO-Fragebögen werden in festgelegten Abständen an Patienten verschickt. Anhand der PRO-Daten entscheiden die Ärzte, ob ein Patient einen Besuch benötigt oder nicht (Standard telePRO). PRO kann dazu führen, dass Patienten stärker in ihren eigenen Pflegeweg einbezogen werden, was ihr Selbstmanagement verbessern kann. Ein besseres Selbstmanagement kann auch dadurch erreicht werden, dass Patienten Kontakt aufnehmen können. Ziel dieser Studie ist es, Daten zu den Auswirkungen der patienteninitiierten Nachsorge (Open Access telePRO) auf die Ressourcennutzung, die Qualität der Versorgung und die Patientenperspektive zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

593

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Dänemark, 7400
        • Regional Hospital West Jutland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 15 Jahren
  • Diagnose von Epilepsie
  • Von einem Arzt an Standard-telePRO überwiesen
  • Zugang zum Internet (Web-Responder im Standard-telePRO)
  • Kann Dänisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Antwortende auf Papier
  • Bezogen auf den telePRO-Proxy-Fragebogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Open Access telePRO
Intervention: Im Open Access wird der Kontakt zur Ambulanz durch den Patienten durch Ausfüllen eines PRO-Fragebogens initiiert.
Sonstiges: Open Access telePRO
Im Open Access werden Kontakte zur Ambulanz ausschließlich durch den Patienten initiiert. Kontakte können in Form einer PRO-Beurteilung wie beim Standard-telePRO erfolgen, jedoch zu einem vom Patienten über die Website des dänischen Nationalen Gesundheitswesens „Sundhed.dk“ festgelegten Zeitpunkt.
Sonstiges: Standard-telePRO
Keine Intervention: Beim Standard-telePRO wird die ambulante Nachsorgeaktivität von einem Arzt festgelegt und die Patienten erhalten in festgelegten Abständen einen Fragebogen.
Sonstiges: Standard-telePRO
Standardpflege: telePRO-Nachsorge in festen Intervallen. Patienten erhalten einen Fragebogen mit individuell vorab festgelegten Intervallen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kontakte
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl der Kontakte umfasst alle Kontakte mit der Ambulanz im Studien-Follow-up-Zeitraum
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand von Elementen aus dem SF-36-Fragebogen beurteilt
Zeitfenster: 18 Monate
Der allgemeine Gesundheitszustand wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Das Wohlbefinden wird anhand des WHO-5-Wohlfühlindex bewertet
Zeitfenster: 18 Monate
Das Wohlbefinden wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 18 Monate
Die Mortalität wird nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Anzahl der Anfälle
Zeitfenster: 18 Monate
Die unterschiedliche Anzahl der Anfälle (Anfang – Ende) wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 18 Monate
Nebenwirkungen werden zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Die Gesundheitskompetenz wird anhand des Fragebogens zur Gesundheitskompetenz (Unterskala 4, 6 und 9) bewertet.
Zeitfenster: 18 Monate
Die Gesundheitskompetenz wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet
Zeitfenster: 18 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Das Vertrauen wird anhand eines Punktes aus dem PREM-Fragebogen (Barometer) der dänischen Krebsgesellschaft bewertet
Zeitfenster: 18 Monate
Das Vertrauen wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Die Sicherheit wird anhand eines Punktes aus dem PREM-Fragebogen (Barometer) der Dänischen Krebsgesellschaft bewertet
Zeitfenster: 18 Monate
Die Sicherheit wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate
Die Zufriedenheit wird anhand eines Punktes aus dem PREM-Fragebogen (Barometer) der dänischen Krebsgesellschaft bewertet
Zeitfenster: 18 Monate
Die Zufriedenheit wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gemessen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Central Denmark Region
TrygFonden, Denmark

Ermittler

  • Studienleiter: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TELEPRO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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