Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-pacient-reported Outcomes (telePRO) v klinické praxi

18. května 2018 aktualizováno: University of Aarhus

Výsledky hlášené pacientem (telePRO) v klinické praxi – Vliv pacientem iniciovaného versus fixního intervalu ambulantního sledování založeného na telePRO

Cílem této studie je porovnat kvalitu péče a zkušenosti pacientů ve dvou ambulantních následných aktivitách: 1) Standardní telePRO (sledování telePRO s pevným intervalem) a 2) Open Access telePRO (pacientem zahájené sledování telePRO)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční systém rutinního ambulantního sledování chronického onemocnění v sekundární péči může znamenat plýtvání zdroji, pokud se pacienti mají dobře. Použití výsledků hlášených pacientem (PRO) by mohlo podpořit flexibilnější a úspornější následné činnosti. AmbuFlex je systém PRO používaný v ambulantním sledování v regionu středního Dánska. Dotazníky PRO jsou pacientům zasílány v pevně stanovených intervalech. Lékaři používají data PRO k rozhodnutí, zda pacient potřebuje návštěvu nebo ne (standardní telePRO). PRO může přimět pacienty, aby se více zapojili do své vlastní cesty péče, což může zlepšit jejich sebeřízení. Lepší sebeřízení lze také dosáhnout tím, že umožníme pacientům zahájit kontakt. Cílem této studie je získat data o účincích sledování zahájeného pacientem (otevřený přístup telePRO) na využití zdrojů, kvalitu péče a perspektivu pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

593

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Dánsko, 7400
        • Regional Hospital West Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy od 15 let
  • Diagnóza epilepsie
  • Lékařem odkazováno na standardní telePRO
  • Přístup k internetu (webové odpovídače ve standardním telePRO)
  • Umí mluvit a rozumět dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Papírové odpovídače
  • Odkazováno na proxy dotazník telePRO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otevřený přístup telePRO
Zásah: V otevřeném přístupu kontakt na ambulanci iniciuje pacient vyplněním PRO dotazníku.
Jiný: Otevřený přístup telePRO
V otevřeném přístupu jsou kontakty na ambulanci iniciovány výhradně pacientem. Kontakty mohou být ve formě hodnocení PRO jako u standardního telePRO, ale v době, kterou si určí pacient prostřednictvím webové stránky dánského národního zdraví „Sundhed.dk“.
Jiný: Standardní telePRO
Žádná intervence: Ve standardním telePRO je ambulantní sledovací činnost určena klinickým lékařem a pacienti dostávají dotazník v pevných intervalech.
Jiný: Standardní telePRO
Standardní péče: sledování telePRO v pevném intervalu. Pacienti dostávají dotazník s individuálně předem stanovenými intervaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kontaktů
Časové okno: 18 měsíců
Počet kontaktů zahrnuje všechny kontakty s ambulancí v období sledování studie
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový zdravotní stav bude hodnocen položkami z dotazníku SF-36
Časové okno: 18 měsíců
Celkový zdravotní stav bude měřen na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců
Pohoda bude hodnocena podle indexu pohody WHO-5
Časové okno: 18 měsíců
Pohoda bude měřena na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 18 měsíců
Úmrtnost bude měřena po 18 měsících.
18 měsíců
Počet záchvatů
Časové okno: 18 měsíců
Rozdíl v počtu záchvatů (počátek - konec) a bude měřen na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců
Vedlejší efekty
Časové okno: 18 měsíců
Nežádoucí účinky budou měřeny na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců
Zdravotní gramotnost bude hodnocena The Health Literacy Questionnaire (subškála 4, 6 a 9)
Časové okno: 18 měsíců
Zdravotní gramotnost bude měřena na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců
Self-efficacy bude hodnocena pomocí The General Self-Efficacy Scale
Časové okno: 18 měsíců
Vlastní účinnost bude měřena na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců
Důvěra bude hodnocena jednou položkou z dotazníku PREM (Barometr) Dánské společnosti pro rakovinu
Časové okno: 18 měsíců
Důvěra bude měřena na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců
Bezpečnost bude hodnocena jednou položkou z dotazníku PREM (barometr) Dánské společnosti pro rakovinu
Časové okno: 18 měsíců
Bezpečnost bude měřena na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců
Spokojenost bude hodnocena jednou položkou z dotazníku PREM (Barometr) Dánské společnosti pro rakovinu
Časové okno: 18 měsíců
Spokojenost bude měřena na začátku a po 18 měsících.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Central Denmark Region
TrygFonden, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TELEPRO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřený přístup telePRO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit