- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02673580
Telepotilaan raportoimat tulokset (telePRO) kliinisessä käytännössä
perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus
Telepotilaan raportoimat tulokset (telePRO) kliinisessä käytännössä - Potilaan aloittaman ja kiinteän aikavälin telePRO-pohjaisen avohoidon vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla hoidon laatua ja potilaiden kokemuksia kahdessa avohoidon seurannassa: 1) Standardi telePRO (kiinteä intervalli telePRO-seuranta) ja 2) Open Access telePRO (potilaan aloittama telePRO-seuranta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen järjestelmä kroonisten sairauksien rutiininomaisesta avohoidosta toissijaisessa hoidossa voi aiheuttaa resurssien tuhlausta, jos potilaat voivat hyvin.
Potilaiden raportoimien tulosten (PRO) käyttö voisi tukea joustavampia, kustannuksia säästäviä seurantatoimia.
AmbuFlex on PRO-järjestelmä, jota käytetään avohoidossa Keski-Tanskan alueella.
PRO-kyselylomakkeet lähetetään potilaille määräajoin.
Kliinikot käyttävät PRO-tietoja päättääkseen, tarvitseeko potilas käyntiä vai ei (standardi telePRO).
PRO voi saada potilaat osallistumaan enemmän omaan hoitopolkuun, mikä voi parantaa heidän itsehoitoaan.
Parempaa itsehallintaa voidaan saavuttaa myös antamalla potilaiden ottaa yhteyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa potilaslähtöisen seurannan (open access telePRO) vaikutuksista resurssien käyttöön, hoidon laatuun ja potilasnäkökulmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
593
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Denmark Region
-
Herning, Central Denmark Region, Tanska, 7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 15 vuoden iästä alkaen
- Epilepsian diagnoosi
- Kliinikon ohjeiden mukaan standardi telePRO
- Pääsy Internetiin (web-vastaajat tavallisessa telePRO:ssa)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Paperivastaajat
- Viitattu telePRO-välityspalvelinkyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Open Access telePRO
Interventio: Avoimessa pääsyssä potilas ottaa yhteyden poliklinikalle täyttämällä PRO-kyselylomakkeen.
|
Avoimessa tilassa yhteydenotot poliklinikalle on yksinomaan potilaan aloitteesta.
Yhteydenotot voivat olla PRO-arvioinnin muodossa, kuten tavallisessa telePRO:ssa, mutta potilaan päättämänä ajankohtana Tanskan kansallisen terveyssivuston "Sundhed.dk" kautta.
|
Muut: Vakio telePRO
Ei interventiota: Normaalissa telePRO:ssa kliinikko määrittää avohoidon seurantatoiminnan ja potilaat saavat kyselylomakkeen määräajoin.
|
Vakiohoito: kiinteä intervalli telePRO-seuranta.
Potilaat saavat kyselylomakkeen yksilöllisesti ennalta määrätyin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteystietojen määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhteydenottojen määrä sisältää kaikki yhteydenotot poliklinikalle tutkimuksen seurantajakson aikana
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistä terveyttä arvioidaan SF-36-kyselyn kohtien perusteella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yleisterveys mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Hyvinvointia arvioidaan WHO-5-hyvinvointiindeksillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hyvinvointia mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuolleisuus mitataan 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Kohtausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kohtausten lukumäärän ero (alku - loppu) ja mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sivuvaikutukset mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Terveyslukutaitoa arvioidaan The Health Literacy Questionnaire -kyselyllä (ala-asteikko 4, 6 ja 9).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveyslukutaito mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Itsetehokkuus mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Luottamusta arvioidaan yhdellä Tanskan syöpäyhdistyksen PREM-kyselyn (barometri) kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Luottamus mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Turvallisuutta arvioidaan yhdellä Tanskan syöpäyhdistyksen PREM-kyselyn (barometri) kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvallisuus mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Tyytyväisyys arvioidaan yhdellä Tanskan syöpäyhdistyksen PREM (Barometer) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tyytyväisyys mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Niels Henrik Hjollund, Professor, Regional Hospital West Jutland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schougaard LMV, Mejdahl CT, Christensen J, Lomborg K, Maindal HT, de Thurah A, Hjollund NH. Patient-initiated versus fixed-interval patient-reported outcome-based follow-up in outpatients with epilepsy: a pragmatic randomized controlled trial. J Patient Rep Outcomes. 2019 Sep 13;3(1):61. doi: 10.1186/s41687-019-0151-0.
- Schougaard LM, Mejdahl CT, Petersen KH, Jessen A, de Thurah A, Sidenius P, Lomborg K, Hjollund NH. Effect of patient-initiated versus fixed-interval telePRO-based outpatient follow-up: study protocol for a pragmatic randomised controlled study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):83. doi: 10.1186/s12913-017-2015-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELEPRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Open Access telePRO
-
Kyunghee University Medical CenterKyunghee UniversityValmisTerve | Ylipainoinen | YlipainoinenKorean tasavalta
-
US Department of Veterans AffairsValmisMasennus | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Ahdistus | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetTanska