부인과 복강경 수술 중 반복된 Succinylcholine에 의해 유발된 Brad 부정맥
2016년 9월 25일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
부인과 복강경 수술 중 Atropine Sulfate에 의한 반복적인 Succinylcholine에 의해 유발된 Brad 부정맥의 예방: 무작위 대조 시험
심장 부정맥은 잘 알려진 복강경 마취 합병증입니다.
본 연구의 목적은 산부인과 복강경 수술 시 반복되는 석시닐콜린에 의해 유발되는 서맥부정맥의 예방에 대한 황산아트로핀의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
선택적 진단 부인과 복강경 수술이 예정된 18-40세 연령 범위의 ASA 1 후보 120명을 4개 그룹으로 무작위 배정하여 아트로핀 황산염 또는 일반 식염수(위약)를 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 진단 부인과 복강경 수술이 예정된 18-50세 여성 환자
제외 기준:
- 심장병 환자
- 진성 당뇨병
- 갑상선 질환
- 모든 내분비 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
근육주사(IM) 아트로핀(0.01mg/kg)(1ml) 마취 유도 30분 전, IV 생리 식염수 10ml 마취 유도 3분 전 및 생리 식염수와 2차 용량 석시닐콜린(1mg/kg)을 혼합한 5ml 주사기 생리 식염수
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아트로핀(0.01mg/kg)(1ml) IM 마취 유도 30분 전
다른 이름들:
마취 유도 3분 전 생리식염수 10ml IV
다른 이름들:
생리 식염수가 있는 5ml 주사기에 준비된 두 번째 용량 석시닐콜린(1mg/kg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
마취 유도 30분 전 IM 1 ml 생리 식염수 마취 유도 3분 전 아트로핀(0.01 mg/kg) 10 ml 정맥 주사(IV) 마취 유도 3분 전 생리 식염수와 석시닐콜린(succinylcholine)(1mg/kg)을 혼합한 5 ml 주사기 생리 식염수
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생리 식염수가 있는 5ml 주사기에 준비된 두 번째 용량 석시닐콜린(1mg/kg)
다른 이름들:
아트로핀(0.01 mg/kg) 정맥주사(10 ml) 마취유도 3분 전
다른 이름들:
마취유도 30분전 생리식염수 1ml IM
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C
마취 유도 30분 전 IM 생리 식염수 1 ml, 마취 유도 3분 전 IV 생리 식염수 10 ml 및 생리 식염수가 있는 5 ml 주사기에 2차 투여량 석시닐콜린(1mg/kg)과 아트로핀 1mg/kg을 혼합
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마취 유도 3분 전 생리식염수 10ml IV
다른 이름들:
마취유도 30분전 생리식염수 1ml IM
다른 이름들:
2차 용량에 아트로핀(0.01 mg/kg) 첨가 석시닐콜린(1mg/kg) 생리식염수 5ml 주사기에 준비
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 D
마취 유도 30분 전 IM 생리 식염수 1 ml, 마취 유도 3분 전 IV 생리 식염수 10 ml 및 생리 식염수가 있는 5 ml 주사기에 2차 용량 석시닐콜린(1mg/kg)을 혼합한 생리 식염수
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마취 유도 3분 전 생리식염수 10ml IV
다른 이름들:
생리 식염수가 있는 5ml 주사기에 준비된 두 번째 용량 석시닐콜린(1mg/kg)
다른 이름들:
마취유도 30분전 생리식염수 1ml IM
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서맥의 발생
기간: 수술 중 첫 2시간 이내
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심박수가 분당 60 미만이거나 기준선 판독값의 30% 이상 감소
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수술 중 첫 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비인두 분비물
기간: 수술 중 첫 4시간 이내
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발관 중 및 발관 후 비인두 분비물 흡입(ml)
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수술 중 첫 4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sayed abd elshafy, M, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB000087133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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