Arritmia de Brad Induzida por Succinilcolina Repetida Durante Cirurgia Laparoscópica Ginecológica
25 de setembro de 2016 atualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Prevenção de arritmia de Brad induzida por succinilcolina repetida por sulfato de atropina durante cirurgia laparoscópica ginecológica: um estudo controlado randomizado
As arritmias cardíacas são uma complicação bem reconhecida da anestesia para laparoscopia.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do sulfato de atropina na prevenção de brad arritmia induzida por succinilcolina repetida durante cirurgia laparoscópica ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
120 candidatos, ASA 1 na faixa etária de 18 a 40 anos agendados para cirurgia laparoscópica ginecológica diagnóstica eletiva foram divididos aleatoriamente em 4 grupos para receber sulfato de atropina ou solução salina normal (como placebo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de 18 a 50 anos agendadas para cirurgia laparoscópica diagnóstica eletiva
Critério de exclusão:
- Cardíaco
- Diabetes Mellitus
- doença da tireóide
- Qualquer doença endócrina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Atropina intramuscular (IM) (0,01 mg/kg) (1 ml) 30 minutos antes da indução da anestesia, soro fisiológico IV 10 ml 3 minutos antes da indução da anestesia e soro fisiológico misturado com segunda dose de succinilcolina (1 mg/kg) em seringa de 5 ml com solução salina normal
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Atropina (0,01 mg/kg) (1 ml) IM 30 minutos antes da indução da anestesia
Outros nomes:
IV 10 ml de solução salina normal 3 minutos antes da indução da anestesia
Outros nomes:
Segunda dose de succinilcolina (1 mg/kg) preparada em seringa de 5 ml com solução salina normal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
1 ml de soro fisiológico IM 30 minutos antes da indução da anestesia, por via intravenosa (IV) atropina (0,01 mg/kg) em 10 ml 3 minutos antes da indução da anestesia e soro fisiológico misturado com segunda dose de succinilcolina (1mg/kg) em seringa de 5 ml com solução salina normal
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Segunda dose de succinilcolina (1 mg/kg) preparada em seringa de 5 ml com solução salina normal
Outros nomes:
Atropina (0,01 mg/kg) por via intravenosa (10 ml) 3 minutos antes da indução da anestesia
Outros nomes:
1 ml de soro fisiológico IM 30 minutos antes da indução da anestesia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C
Salina normal IM 1 ml normal 30 minutos antes da indução da anestesia, solução salina normal IV 10 ml 3 minutos antes da indução da anestesia e 1mg/kg de atropina misturada com succinilcolina de segunda dose (1mg/kg) em seringa de 5 ml com solução salina normal
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IV 10 ml de solução salina normal 3 minutos antes da indução da anestesia
Outros nomes:
1 ml de soro fisiológico IM 30 minutos antes da indução da anestesia
Outros nomes:
Atropina (0,01 mg/kg) adicionada à segunda dose succinilcolina (1mg/kg) preparada em seringa de 5 ml com solução salina normal
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo D
Soro fisiológico IM 1 ml normal 30 minutos antes da indução da anestesia, soro fisiológico IV 10 ml 3 minutos antes da indução da anestesia e soro fisiológico misturado com segunda dose de succinilcolina (1mg/kg) em seringa de 5 ml com soro fisiológico normal
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IV 10 ml de solução salina normal 3 minutos antes da indução da anestesia
Outros nomes:
Segunda dose de succinilcolina (1 mg/kg) preparada em seringa de 5 ml com solução salina normal
Outros nomes:
1 ml de soro fisiológico IM 30 minutos antes da indução da anestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de bradicardia
Prazo: nas primeiras 2 horas durante a cirurgia
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frequência cardíaca inferior a 60 por minuto ou diminuição de mais de 30% da leitura da linha de base
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nas primeiras 2 horas durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção nasofaríngea
Prazo: nas primeiras 4 horas durante a cirurgia
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sucção de secreção nasofaríngea (ml) durante e após a extubação
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nas primeiras 4 horas durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sayed abd elshafy, M, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Bradicardia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Neuromusculares
- Midriáticos
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Agentes Despolarizantes Neuromusculares
- Atropina
- Succinilcolina
Outros números de identificação do estudo
- IRB000087133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .