妇科腹腔镜手术中反复使用琥珀胆碱致Brad心律失常
2016年9月25日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
妇科腹腔镜手术中硫酸阿托品重复使用琥珀胆碱预防布拉德心律失常的随机对照试验
心律失常是公认的腹腔镜麻醉并发症。
本研究的目的是评估硫酸阿托品预防妇科腹腔镜手术中重复使用琥珀胆碱诱发的布拉德性心律失常的疗效。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
120 名年龄在 18-40 岁之间、计划接受择期诊断性妇科腹腔镜手术的 ASA 1 候选人被随机分配到 4 组，接受硫酸阿托品或生理盐水（作为安慰剂）治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-50 岁的女性患者计划进行择期诊断性妇科腹腔镜手术
排除标准：
- 心脏
- 糖尿病
- 甲状腺疾病
- 任何内分泌疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
麻醉诱导前 30 分钟肌肉注射 (IM) 阿托品 (0.01 mg/kg) (1 ml)，静脉注射生理盐水 10 ml 麻醉诱导前 3 分钟，生理盐水与第二剂琥珀胆碱 (1mg/kg) 混合在 5 ml 注射器中用生理盐水
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阿托品 (0.01 mg/kg) (1 ml) IM，麻醉诱导前 30 分钟
其他名称：
麻醉诱导前3分钟静注生理盐水10ml
其他名称：
第二剂琥珀酰胆碱（1 mg/kg）用生理盐水配制到 5 ml 注射器中
其他名称：
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有源比较器：B组
麻醉诱导前 30 分钟肌注 1 ml 生理盐水，麻醉诱导前 3 分钟静脉注射 (IV) 阿托品 (0.01 mg/kg) 10 ml，生理盐水与第二剂琥珀酰胆碱 (1mg/kg) 混合在 5 ml 注射器中生理盐水
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第二剂琥珀酰胆碱（1 mg/kg）用生理盐水配制到 5 ml 注射器中
其他名称：
麻醉诱导前 3 分钟静脉注射阿托品 (0.01 mg/kg) (10 ml)
其他名称：
麻醉诱导前 30 分钟肌肉注射 1 ml 生理盐水
其他名称：
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有源比较器：C组
IM 生理盐水 1 ml 生理盐水诱导麻醉前 30 分钟，IV 生理盐水 10 ml 麻醉诱导前 3 分钟和 1mg/kg 阿托品与第二剂量琥珀胆碱 (1mg/kg) 混合在 5 ml 注射器中与生理盐水
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麻醉诱导前3分钟静注生理盐水10ml
其他名称：
麻醉诱导前 30 分钟肌肉注射 1 ml 生理盐水
其他名称：
将阿托品（0.01 mg/kg）添加到第二剂琥珀酰胆碱（1mg/kg）中，用生理盐水配制到 5 ml 注射器中
其他名称：
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安慰剂比较：D组
麻醉诱导前 30 分钟 IM 生理盐水 1 ml 生理盐水，IV 生理盐水 10 ml 麻醉诱导前 3 分钟，生理盐水与第二剂量琥珀酰胆碱 (1mg/kg) 混合在 5 ml 注射器中与生理盐水
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麻醉诱导前3分钟静注生理盐水10ml
其他名称：
第二剂琥珀酰胆碱（1 mg/kg）用生理盐水配制到 5 ml 注射器中
其他名称：
麻醉诱导前 30 分钟肌肉注射 1 ml 生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心动过缓的发生
大体时间：在手术的前 2 小时内
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心率低于每分钟 60 次或下降超过基线读数的 30%
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在手术的前 2 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻咽分泌物
大体时间：在手术的前 4 小时内
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拔管时及拔管后鼻咽分泌物抽吸量（ml）
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在手术的前 4 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sayed abd elshafy, M、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月4日
首次发布 (估计)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月25日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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