Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arytmia Brada wywołana powtarzającą się sukcynylocholiną podczas ginekologicznej operacji laparoskopowej

25 września 2016 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Zapobieganie arytmii Brada wywołanej przez powtarzającą się sukcynylocholinę przez siarczan atropiny podczas ginekologicznej chirurgii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Zaburzenia rytmu serca są dobrze znanym powikłaniem znieczulenia do laparoskopii. Celem pracy była ocena skuteczności siarczanu atropiny w zapobieganiu arytmii Brada wywołanej wielokrotnym podawaniem sukcynylocholiny podczas ginekologicznych operacji laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

120 kandydatek, ASA 1 w wieku 18-40 lat, zaplanowanych do planowej diagnostycznej ginekologicznej operacji laparoskopowej, zostało losowo przydzielonych do 4 grup, które otrzymywały siarczan atropiny lub roztwór soli fizjologicznej (jako placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku 18-50 lat przeznaczone do planowego diagnostycznego ginekologicznego zabiegu laparoskopowego

Kryteria wyłączenia:

  • Sercowy
  • Cukrzyca
  • Choroba tarczycy
  • Każda choroba endokrynologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Domięśniowo (im.) atropina (0,01 mg/kg) (1 ml) 30 minut przed indukcją znieczulenia, IV sól fizjologiczna 10 ml 3 minuty przed indukcją znieczulenia i sól fizjologiczna zmieszana z drugą dawką sukcynylocholiny (1 mg/kg) w 5 ml strzykawce z normalną solą fizjologiczną
Lek: Atropina domięśniowo
Atropina (0,01 mg/kg) (1 ml) IM 30 minut przed indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • IM siarczan atropiny
Lek: IV zwykła sól fizjologiczna
IV 10 ml soli fizjologicznej 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna
Lek: Normalna sól fizjologiczna zmieszana z drugą dawką sukcynylocholiny
Drugą dawkę sukcynylocholiny (1 mg/kg) przygotowano w 5 ml strzykawce z roztworem soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna z sukcynylocholiną
Aktywny komparator: Grupa B
1 ml soli fizjologicznej IM 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, dożylnie (IV) atropina (0,01 mg/kg) w 10 ml na 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia i sól fizjologiczna zmieszana z drugą dawką sukcynylocholiny (1 mg/kg) w 5 ml strzykawce z zwykła sól fizjologiczna
Lek: Normalna sól fizjologiczna zmieszana z drugą dawką sukcynylocholiny
Drugą dawkę sukcynylocholiny (1 mg/kg) przygotowano w 5 ml strzykawce z roztworem soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna z sukcynylocholiną
Lek: IV atropina
Atropina (0,01 mg/kg) dożylnie (10 ml) 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia
Inne nazwy:
  • IV siarczan atropiny
Lek: Domięśniowo zwykła sól fizjologiczna
1 ml soli fizjologicznej domięśniowo 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna
Aktywny komparator: Grupa C
IM soli fizjologicznej 1 ml normalnej 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, IV soli fizjologicznej 10 ml na 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia i 1 mg/kg atropiny zmieszanej z drugą dawką sukcynylocholiny (1 mg/kg) w strzykawce 5 ml z solą fizjologiczną
Lek: IV zwykła sól fizjologiczna
IV 10 ml soli fizjologicznej 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna
Lek: Domięśniowo zwykła sól fizjologiczna
1 ml soli fizjologicznej domięśniowo 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna
Lek: Atropina zmieszana z drugą dawką sukcynylocholiny
Atropina (0,01 mg/kg) dodana do drugiej dawki sukcynylocholiny (1 mg/kg) przygotowanej do 5 ml strzykawki z solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • siarczan atropiny z sukcynylocholiną
Komparator placebo: Grupa D
IM soli fizjologicznej 1 ml normalnej 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, IV soli fizjologicznej 10 ml na 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia i soli fizjologicznej zmieszanej z drugą dawką sukcynylocholiny (1 mg/kg) w strzykawce 5 ml z solą fizjologiczną
Lek: IV zwykła sól fizjologiczna
IV 10 ml soli fizjologicznej 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna
Lek: Normalna sól fizjologiczna zmieszana z drugą dawką sukcynylocholiny
Drugą dawkę sukcynylocholiny (1 mg/kg) przygotowano w 5 ml strzykawce z roztworem soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna z sukcynylocholiną
Lek: Domięśniowo zwykła sól fizjologiczna
1 ml soli fizjologicznej domięśniowo 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bradykardii
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 2 godzin podczas zabiegu
tętno mniejsze niż 60 na minutę lub spadek o ponad 30% wartości wyjściowej
w ciągu pierwszych 2 godzin podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielina nosowo-gardłowa
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 4 godzin podczas zabiegu
odsysanie wydzieliny nosowo-gardłowej (ml) podczas i po ekstubacji
w ciągu pierwszych 4 godzin podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: sayed abd elshafy, M, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB000087133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atropina domięśniowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj