Toistuvan sukkinyylikoliinin aiheuttama Bradin rytmihäiriö gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana
sunnuntai 25. syyskuuta 2016 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Atropiinisulfaatin toistuvan sukkinyylikoliinin aiheuttaman Bradin rytmihäiriön ehkäisy gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sydämen rytmihäiriöt ovat laparoskopian anestesian hyvin tunnettu komplikaatio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida atropiinisulfaatin tehoa toistuvan sukkinyylikoliinin aiheuttaman brad-rytmihäiriön ehkäisyssä gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
120 ehdokasta, ASA 1 ikähaarukassa 18-40 vuotta, joille oli määrä tehdä diagnostinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään, jotka saivat joko atropiinisulfaattia tai normaalia suolaliuosta (plasebona).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat naispotilaat elektiiviseen diagnostiseen gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Mikä tahansa endokriininen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Lihaksensisäinen (IM) atropiini (0,01 mg/kg) (1 ml) 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, IV normaali suolaliuos 10 ml 3 minuuttia ennen anestesian induktiota ja normaali suolaliuos sekoitettuna toiseen annokseen sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) 5 ml ruiskussa tavallisella suolaliuoksella
|
Atropiini (0,01 mg/kg) (1 ml) IM 30 minuuttia ennen anestesian induktiota
Muut nimet:
IV 10 ml normaalia suolaliuosta 3 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
Toinen annos sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) valmistettu 5 ml:n ruiskuun normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
1 ml normaalia suolaliuosta IM 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, suonensisäisesti (IV) atropiinia (0,01 mg/kg) 10 ml:ssa 3 minuuttia ennen anestesian induktiota ja normaalia suolaliuosta sekoitettuna toiseen annokseen sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) 5 ml:n ruiskussa normaali suolaliuos
|
Toinen annos sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) valmistettu 5 ml:n ruiskuun normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
Atropiini (0,01 mg/kg) laskimoon (10 ml) 3 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
1 ml normaalia suolaliuosta IM 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
IM normaalia suolaliuosta 1 ml normaalia 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, IV normaalia suolaliuosta 10 ml 3 minuuttia ennen anestesian induktiota ja 1 mg/kg atropiinia sekoitettuna toiseen annokseen sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) 5 ml ruiskussa normaalilla suolaliuoksella
|
IV 10 ml normaalia suolaliuosta 3 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
1 ml normaalia suolaliuosta IM 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
Atropiinia (0,01 mg/kg) lisättiin toiseen annokseen sukkinyylikoliinia (1 mg/kg), joka on valmistettu 5 ml ruiskuun normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä D
IM normaalia suolaliuosta 1 ml normaalia 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, IV normaalia suolaliuosta 10 ml 3 minuuttia ennen anestesian induktiota ja normaalia suolaliuosta sekoitettuna toiseen annokseen sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) 5 ml ruiskussa normaalilla suolaliuoksella
|
IV 10 ml normaalia suolaliuosta 3 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
Toinen annos sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) valmistettu 5 ml:n ruiskuun normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
1 ml normaalia suolaliuosta IM 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradykardian esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäisen 2 tunnin aikana leikkauksen aikana
|
syke alle 60 minuutissa tai laskea yli 30 % lähtötasosta
|
ensimmäisen 2 tunnin aikana leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenänielun eritys
Aikaikkuna: ensimmäisen 4 tunnin aikana leikkauksen aikana
|
nenänielun eritteen imu (ml) ekstuboinnin aikana ja sen jälkeen
|
ensimmäisen 4 tunnin aikana leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sayed abd elshafy, M, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Bradykardia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Mydriatics
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Neuromuskulaariset depolarisoivat aineet
- Atropiini
- Sukkinyylikoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000087133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .