Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brad arytmi induceret af gentagen succinylcholin under gynækologisk laparoskopisk kirurgi

25. september 2016 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Forebyggelse af Brad-arytmi induceret af gentagen succinylcholin af atropinsulfat under gynækologisk laparoskopisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hjertearytmier er en velkendt komplikation af anæstesi til laparoskopi. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​atropinsulfat til forebyggelse af brad-arytmi induceret af gentagen succinylcholin under gynækologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 kandidater, ASA 1 i aldersgruppen 18-40 år planlagt til elektiv diagnostisk gynækologisk laparoskopisk kirurgi, blev tilfældigt fordelt i 4 grupper for at modtage enten atropinsulfat eller normal saltvandsopløsning (som placebo).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter 18-50 år planlagt til elektiv diagnostisk gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte
  • Diabetes mellitus
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Enhver endokrin sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Intramuskulær (IM) atropin (0,01 mg/kg) (1 ml) 30 minutter før induktion af anæstesi, IV normalt saltvand 10 ml 3 minutter før induktion af anæstesi og normalt saltvand blandet med anden dosis succinylcholin (1 mg/kg) i 5 ml sprøjte med normalt saltvand
Medicin: IM atropin
Atropin (0,01 mg/kg) (1 ml) IM 30 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • IM atropinsulfat
Medicin: IV normalt saltvand
IV 10 ml normal saltvand 3 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Normalt saltvand
Medicin: Normalt saltvand blandet med anden dosis succinylcholin
Anden dosis succinylcholin (1 mg/kg) forberedt til 5 ml sprøjte med normalt saltvand
Andre navne:
  • Normalt saltvand med succinylcholin
Aktiv komparator: Gruppe B
1 ml normalt saltvand IM 30 minutter før induktion af anæstesi, intravenøst ​​(IV) atropin (0,01 mg/kg) i 10 ml 3 minutter før induktion af anæstesi og normalt saltvand blandet med anden dosis succinylcholin (1 mg/kg) i 5 ml sprøjte med normalt saltvand
Medicin: Normalt saltvand blandet med anden dosis succinylcholin
Anden dosis succinylcholin (1 mg/kg) forberedt til 5 ml sprøjte med normalt saltvand
Andre navne:
  • Normalt saltvand med succinylcholin
Medicin: IV atropin
Atropin (0,01 mg/kg) intravenøst ​​(10 ml) 3 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • IV atropinsulfat
Medicin: IM normalt saltvand
1 ml normal saltvand IM 30 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Normalt saltvand
Aktiv komparator: Gruppe C
IM normalt saltvand 1 ml normalt 30 minutter før induktion af anæstesi, IV normalt saltvand 10 ml 3 minutter før induktion af anæstesi og 1 mg/kg atropin blandet med anden dosis succinylcholin (1 mg/kg) i 5 ml sprøjte med normalt saltvand
Medicin: IV normalt saltvand
IV 10 ml normal saltvand 3 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Normalt saltvand
Medicin: IM normalt saltvand
1 ml normal saltvand IM 30 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Normalt saltvand
Medicin: Atropin blandet med anden dosis succinylcholin
Atropin (0,01 mg/kg) tilsat den anden dosis succinylcholin (1 mg/kg) tilberedt til 5 ml sprøjte med normalt saltvand
Andre navne:
  • atropinsulfat med succinylcholin
Placebo komparator: Gruppe D
IM normalt saltvand 1 ml normalt 30 minutter før induktion af anæstesi, IV normalt saltvand 10 ml 3 minutter før induktion af anæstesi og normalt saltvand blandet med anden dosis succinylcholin (1mg/kg) i 5 ml sprøjte med normalt saltvand
Medicin: IV normalt saltvand
IV 10 ml normal saltvand 3 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Normalt saltvand
Medicin: Normalt saltvand blandet med anden dosis succinylcholin
Anden dosis succinylcholin (1 mg/kg) forberedt til 5 ml sprøjte med normalt saltvand
Andre navne:
  • Normalt saltvand med succinylcholin
Medicin: IM normalt saltvand
1 ml normal saltvand IM 30 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bradykardi
Tidsramme: inden for de første 2 timer under operationen
puls mindre end 60 pr. minut eller sænke mere end 30 % af baseline-aflæsningen
inden for de første 2 timer under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasopharyngeal sekretion
Tidsramme: inden for de første 4 timer under operationen
sugning af Nasopharyngeal sekretion (ml) under og efter ekstubation
inden for de første 4 timer under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sayed abd elshafy, M, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2016

Først opslået (Skøn)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB000087133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bradykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med IM atropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner