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MAPT 돌연변이가 있는 피험자에서 18F-AV-1451을 사용한 Tau PET 이미징

2019년 11월 18일 업데이트: Edward D Huey, MD, Columbia University
이 연구는 새로운 PET 추적자 18F-AV-1451이 ​​단백질 침착을 유발하는 타우 유전자 돌연변이가 있는 사람의 뇌에서 타우라고 불리는 단백질 침착을 감지하는 능력을 조사할 예정입니다. 돌연변이 없이. 최대 3개의 18F-AV-1451 스캔이 MAPT 돌연변이, 전증상 돌연변이 보인자 및 증상성 돌연변이 보인자가 없는 대조군 대상에 대해 수행됩니다(연간 1회).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전두측두엽 변성(FTLD) 사례의 약 40%는 타우 단백질의 비정상적인 침착과도 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 FTLD-tau 침착을 동반한 Frontotemporal Lobar Degeneration에서 바이오마커로서 이 추적자의 사용을 연구하기 위해 MAPT 돌연변이 보유자 및 비보유자 친척을 영상화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Morton A. Kreitchman PET Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프로토콜 참여에 동의할 능력이 있거나 본 연구 참여에 동의할 대리인/대리인을 지정한 MAPT 돌연변이가 확립된 가족 구성원

제외 기준:

  • 참여 의사 없음
  • QT 간격을 상당히 연장시키는 약물 사용
  • 연구 참여 후 90일 이내의 임신 또는 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-AV-1451
미세소관 관련 단백질 타우(MAPT) 계열 보인자 및 비보인자인 피험자는 18F-AV-1451을 주사로 투여받고 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받은 후 정성적으로 분석하여 뇌의 타우 침착을 검사합니다. .
의약품: 18F-AV-1451
18F-AV-1451을 최대 10밀리큐리까지 단일 주사한 후 20분간 PET 스캔을 대상에게 투여할 것입니다.
다른 이름들:
  • [18에프]AV-1451

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-AV-1451의 SUVR
기간: 기준선, 12개월 후속 조치
국소 타우 침착은 18F-AV-1451의 표준화된 흡수 가치 비율(SUVR)로 측정됩니다. 18F-AV-1451에 대한 SUVR(주입 후 80-100분)은 두 가지 방법으로 계산됩니다. 백질 참조 영역. 열등한 측두엽/피질의 결합이 주요 결과로 사용되었습니다.
기준선, 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Edward Huey, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAP4551
  • R01NS076837 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

원고에서 연령, 돌연변이 및 정신 상태의 등급 척도/점수와 같은 임상적 특성 주제를 식별하지 못했습니다.

IPD 공유 기간

저널 편집자를 통한 원고 가용성

IPD 공유 액세스 기준

저널 편집자를 통한 원고 가용성

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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