Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie Tau PET z 18F-AV-1451 u pacjentów z mutacjami MAPT

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Edward D Huey, MD, Columbia University
W badaniu zbadana zostanie zdolność nowego znacznika PET, 18F-AV-1451, do wykrywania odkładania się białka zwanego tau w mózgach osób z mutacją w genie tau, która powoduje odkładanie się białka, oraz u ludzi bez mutacji. Wykonane zostaną do trzech skanów 18F-AV-1451 (jeden rocznie) u osób kontrolnych bez mutacji MAPT, przedobjawowych nosicieli mutacji i nosicieli mutacji objawowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 40% przypadków zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego (FTLD) jest również związanych z nieprawidłowym odkładaniem się białka tau. Celem tego badania jest obrazowanie nosicieli mutacji MAPT i ich krewnych niebędących nosicielami w celu zbadania wykorzystania tego znacznika jako biomarkera w zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego z odkładaniem tau (FTLD-tau).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Morton A. Kreitchman PET Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie rodzin z ustalonymi mutacjami MAPT, którzy są zdolni do wyrażenia zgody na udział w protokole lub wyznaczyli zastępcę/pełnomocnika do wyrażenia zgody na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału
  • Stosowanie leków znacznie wydłużających odstęp QT
  • Ciąża lub plany zajścia w ciążę w ciągu 90 dni po wzięciu udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-AV-1451
Osoby, które są nosicielami i niebędącymi nosicielami białka tau związanego z mikrotubulami (MAPT), otrzymają 18F-AV-1451 we wstrzyknięciu i zostaną poddani skanowi pozytronowej tomografii emisyjnej (PET), który następnie zostanie poddany analizie jakościowej w celu zbadania odkładania się białka tau w mózgu .
Lek: 18F-AV-1451
Osobnikom zostanie podane pojedyncze wstrzyknięcie do 10 milicuriów 18F-AV-1451, po czym nastąpi 20-minutowe badanie PET.
Inne nazwy:
  • [18F]AV-1451

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUVR 18F-AV-1451
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
Regionalne osadzanie tau będzie mierzone jako standaryzowany stosunek wartości wychwytu (SUVR) 18F-AV-1451. SUVR (80-100 min po wstrzyknięciu) dla 18F-AV-1451 zostanie obliczony na dwa sposoby: 1) przy użyciu podudzi móżdżku jako obszaru odniesienia oraz 2) przy użyciu metody parametrycznego oszacowania natężenia sygnału odniesienia (PERSI) w celu stworzenia indywidualnego regiony odniesienia istoty białej. Wiązanie w dolnym płacie skroniowym / korze skroniowej zastosowano jako główny wynik.
Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Huey, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAP4551
  • R01NS076837 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dezidentyfikowane cechy kliniczne przedmiotów, takie jak wiek, mutacja i skala oceny/wynik stanu psychicznego w manuskrypcie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępność manuskryptu przez redaktorów czasopism

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępność manuskryptu przez redaktorów czasopism

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-AV-1451

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj