Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau PET-kuvaus 18F-AV-1451:llä kohteissa, joilla on MAPT-mutaatioita

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Edward D Huey, MD, Columbia University
Tutkimuksessa tutkitaan uuden PET-merkkiaineen, 18F-AV-1451, kykyä havaita tau-nimisen proteiinin kerrostumia ihmisten aivoissa, joilla tau-geenissä on proteiinin kertymistä aiheuttava mutaatio, ja ihmisillä. ilman mutaatiota. Enintään kolme 18F-AV-1451-skannausta (yksi vuodessa) suoritetaan kontrollihenkilöille, joilla ei ole MAPT-mutaatioita, oireettomia mutaation kantajia ja oireenmukaisia ​​mutaation kantajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 40 % tapauksista Frontotemporaalinen lobar Degeneraatio (FTLD) liittyy myös tau-proteiinin epänormaaliin kertymiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata MAPT-mutaation kantajia ja niiden ei-kantajia sukulaisia, jotta voidaan tutkia tämän merkkiaineen käyttöä biomarkkerina frontotemporaalisessa lobardegeneraatiossa tau-kertymän kanssa (FTLD-tau).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Morton A. Kreitchman PET Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheenjäsenet, joilla on todettuja MAPT-mutaatioita ja joilla on joko kyky suostua osallistumaan protokollaan tai jotka ovat muuten nimenneet korvikkeen/valtuutetun suostumukseen osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua
  • QT-aikaa merkittävästi pidentävän lääkkeen käyttö
  • Raskaus tai raskaussuunnitelmat 90 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-AV-1451
Koehenkilöt, jotka ovat mikrotubuluksiin liittyvän proteiini-taun (MAPT) -perheen kantajia ja ei-kantajia, saavat 18F-AV-1451:tä injektiona ja niille tehdään positroniemissiotomografia (PET), joka analysoidaan sitten kvalitatiivisesti taun kerääntymisen tutkimiseksi aivoissa. .
Lääke: 18F-AV-1451
Koehenkilöille annetaan enintään 10 millicurien injektio 18F-AV-1451:tä, minkä jälkeen suoritetaan 20 minuutin PET-skannaus.
Muut nimet:
  • [18F]AV-1451

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-AV-1451:n katumaasturi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
Alueellinen tau-kertymä mitataan 18F-AV-1451:n standardoituna sisäänottoarvosuhteena (SUVR). SUVR (80-100 min ruiskeen jälkeen) 18F-AV-1451:lle lasketaan kahdella tavalla: 1) käyttämällä pikkuaivojen crus:ta vertailualueena ja 2) käyttämällä parametrisen vertailusignaalin intensiteetin (PERSI) -menetelmää yksilöllisen luomiseen. valkoisen aineen vertailualueet. Ensisijaisena tuloksena käytettiin sitoutumista alempaan ohimolohkoon/korteksiin.
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Huey, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAP4551
  • R01NS076837 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsikirjoituksen kliiniset ominaisuudet, kuten ikä, mutaatio ja luokitusasteikko/psyykkisen tilan pisteet, on poistettu tunnistetuksi.

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen saatavuus lehden toimittajilta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käsikirjoituksen saatavuus lehden toimittajilta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa