HeaLED: LED 노출 시 피부 치유에 대한 파일럿 연구 (HeaLed)

피부 치유는 외상 후, 화상 후뿐만 아니라 수술 후 또는 심미적 개입과 같은 많은 경우에서 발생하는 생리학적 과정입니다. 대부분의 경우 국소 제품은 상처 치유에 유리한 환경을 조성하는 데 사용됩니다.

LED(Light Emitting Diode)는 전류가 통과할 때 단색 또는 비간섭 다색 복사를 생성하는 발광 다이오드입니다. 가시광선 또는 근적외선의 일부 LED 방출 파장은 상처 치유를 촉진하는 것으로 보고되었습니다. 문헌에서 체외 연구는 LED에 의한 조사 효과 하에서 섬유아세포 및 각질세포 증식의 자극을 보여주었다. 동물 연구에서도 일부 LED 치료가 치유와 혈관 신생을 자극할 수 있음을 보여주었습니다. 체외 및 동물 연구에서 강력한 데이터가 존재함에도 불구하고 상처 치유에 관한 인간의 임상 데이터는 여전히 매우 빈약합니다. 따라서 LED가 피부 치유에 진정한 관심을 갖고 있는지, 그렇다면 파장과 최적의 매개변수는 무엇인지는 아직 명확하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 LED는 불행히도 그 효과에 대한 명확한 입증 없이 그리고 임상의를 안내할 수 있는 치료의 최적 매개변수에 대한 결정 없이 널리 사용됩니다.

이 연구의 주요 목적은 10명의 건강한 지원자를 대상으로 미니 구역에서 CO2 프랙셔널 레이저로 박피 후 상처 치유를 향상시키기 위해 LED의 다양한 매개변수의 3일째 효능을 평가하는 것입니다.

연구 설계:

• 스크리닝 방문(7일 내지 21일): 환자 정보, 포함 기준 확인, 7개의 미니 구역 사전 선택, 정보에 입각한 동의서 수집. 임상 검사, 활력 징후. 출산할 수 있는 나이의 여성을 위한 임신 테스트.
• V1(포함): 임상 검사, 활력 징후, 출산할 수 있는 나이의 여성을 위한 새로운 임신 테스트, 팔뚝 수준에서 1,5x1,5cm의 7개 미니 영역에 대한 치료 할당(LED 매개변수)에 대한 무작위화, 그 중 하나는 제어에 할당됩니다(레이저만 해당). 분획 레이저 CO2 절제술에 의한 박피술, 사후 VAS에 의한 모든 부위의 통증 평가. LED 노출(630nm, 830nm 및 590nm). 레이저 전후 및 LED 노출 후 수분 손실 측정 및 측색. 레이저 후 및 LED 후 국소 내성 + 표준화된 사진의 임상 평가. 치유될 때까지 치료 부위에 치유 크림을 하루에 두 번 바릅니다.
• V2(24시간): 평가 로컬 허용 오차, 사진, 비색, 세션 LED 전 수분 손실 측정.
• V3(48시간): 세션 LED 전 국소 공차, 사진, 비색, 수분 손실 측정 평가
• V4(72시간): 임상 검사, 임상 국소 내성 평가 및 치유, 수분 손실 측정, 비색 및 표준화된 사진
• V5(J7): 국소 공차, 비색계 및 수분 손실 측정 평가, 표준화된 사진 . V6(J21+/-3일): 임상 검사, 임상 국소 내성 평가 및 치유, 수분 손실 측정, 비색 및 표준화된 사진. 연구의 마지막 방문