HeaLED: pilottitutkimus ihon paranemisesta LED-valotuksella (HeaLed)

Ihon paraneminen on fysiologinen prosessi, jota esiintyy useissa tilanteissa: posttraumaattisesti, palovamman jälkeen, mutta myös leikkauksen tai esteettisten toimenpiteiden yhteydessä. Useimmiten paikallisia tuotteita käytetään luomaan suotuisa ympäristö haavan paranemiselle.

LED (Light Emitting Diode) ovat valoa emittoivia diodeja, jotka tuottavat monokromaattista tai ei-koherenttia moniväristä säteilyä, kun sähkövirta kulkee niiden läpi. Joidenkin näkyvässä tai lähellä infrapunassa olevien LED-aallonpituuksien on raportoitu edistävän haavan paranemista. Kirjallisuudessa in vitro -tutkimukset osoittivat fibroblastien ja keratinosyyttien lisääntymisen stimuloivan LED-säteilyn vaikutuksesta. Eläintutkimukset ovat myös osoittaneet, että jotkut LED-hoidot pystyivät stimuloimaan paranemista ja angiogeneesiä. Huolimatta vahvoista in vitro- ja eläintutkimuksista saaduista tiedoista, kliiniset tiedot haavojen paranemisesta ihmisillä ovat edelleen erittäin heikkoja. Siten ei ole vielä selvää, onko LEDillä todellista kiinnostusta ihon paranemiseen, ja jos on, mitkä ovat aallonpituudet ja optimaaliset parametrit. Tästä huolimatta LED-valoja käytetään laajalti, valitettavasti ilman selkeää näyttöä niiden tehokkuudesta ja ilman optimaalisia hoitoparametreja, jotka voisivat ohjata kliinikkoja.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida LEDin eri parametrien tehokkuutta päivänä 3 haavan paranemisen tehostamiseksi dermabrasion jälkeen CO2-fraktiolaseerilla minivyöhykkeillä 10 terveellä vapaaehtoisella.

Tutkimuksen suunnittelu:

• seulontakäynti (päivä 7 - päivä 21): tiedot potilaasta, osallistumiskriteerien tarkistaminen, 7 minivyöhykkeen esivalinta, tietoisen suostumuksen kerääminen. Kliininen tutkimus, elintoiminnot. Raskaustesti naisille, jotka ovat tarpeeksi vanhoja lisääntymään.
• V1 (sisältyy): kliininen tutkimus, elintärkeät oireet, uusi raskaustesti naisille, jotka ovat riittävän vanhoja lisääntymään, satunnaistaminen hoitojen (LED-parametrit) jakamiseksi 7:lle 1,5x1,5 cm:n minialueelle kyynärvarren tasolla, yksi niistä on varattu ohjaukseen (vain laser). Dermabrasio fraktionaalisella laser-CO2-ablatiivilla, kivun arviointi jokaiselta vyöhykkeeltä VAS-testin jälkeen. Valotus LED-valoille (630 nm, 830 nm ja 590 nm). Vesihäviön mittaus ja kolorimetria ennen ja jälkeen laserin sekä LED-altistuksen jälkeen. Paikallisen sietokyvyn kliininen arviointi laser- ja post-LED + standardoiduista valokuvista. Levitä parantavaa voidetta kahdesti päivässä hoidetulle alueelle, kunnes se paranee.
• V2 (24 tuntia): paikallisen toleranssin arviointi, valokuvat, kolorimetria, vesihäviön mittaus ennen istunnon LEDiä.
• V3 (48 tuntia): paikallisen toleranssin arviointi, valokuvat, kolorimetria, vedenhäviön mittaus ennen istunnon LED-valoa
• V4 (72 tuntia): kliininen tutkimus, kliinisen paikallisen sietokyvyn arviointi ja paraneminen, vedenhäviön mittaus, kolorimetria ja standardoidut valokuvat
• V5 ( J7): paikallisen toleranssin arviointi, kolorimetria ja vedenhäviömitat, standardoidut valokuvat . V6 (J21+/-3 päivää): kliininen tutkimus, kliinisen paikallisen sietokyvyn arviointi ja paraneminen, vedenhäviön mittaus, kolorimetria ja standardoidut valokuvat. Tutkimuksen viimeinen vierailu