HeaLED: Estudo Piloto de Cicatrização da Pele Sob Exposição a LED (HeaLed)

A cicatrização cutânea é um processo fisiológico que ocorre em diversas ocasiões: pós-traumáticas, pós-queimaduras, mas também pós-cirúrgicas ou intervenções estéticas. Na maioria das vezes, produtos tópicos são usados ​​para criar um ambiente favorável para a cicatrização de feridas.

LED (Light Emitting Diode) são diodos emissores de luz que produzem radiação monocromática ou policromática não coerente quando uma corrente elétrica passa por eles. Alguns comprimentos de onda emissores de LED no infravermelho visível ou próximo foram relatados para promover a cicatrização de feridas. Na literatura, estudos in vitro mostraram estimulação da proliferação de fibroblastos e queratinócitos sob o efeito da irradiação pelo LED. Estudos em animais também mostraram que alguns tratamentos com LED foram capazes de estimular a cicatrização e a angiogênese. Apesar da existência de fortes dados em estudos in vitro e em animais, os dados clínicos em humanos sobre a cicatrização de feridas ainda são muito pobres. Assim, ainda não está claro se os LEDs têm real interesse na cicatrização da pele e, em caso afirmativo, quais são os comprimentos de onda e os parâmetros ideais. Apesar disso, os LEDs são amplamente utilizados, infelizmente sem uma demonstração clara de sua eficácia e sem qualquer determinação de parâmetros ótimos de tratamentos que possam orientar os clínicos.

O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia no dia 3 de diferentes parâmetros de LED para melhorar a cicatrização de feridas após dermoabrasão com laser fracionado de CO2 em mini-zonas em 10 voluntários saudáveis.

Desenho do estudo:

• visita de rastreio (dia-7 a dia-21): informação do doente, verificação dos critérios de inclusão, pré-seleção de 7 mini-zonas, recolha do consentimento informado. Exame clínico, sinais vitais. Teste de gravidez para mulheres com idade para procriar.
• V1 (inclusão): exame clínico, sinais vitais, novo teste de gravidez para as mulheres com idade para procriar, randomização para alocação de tratamentos (parâmetros LED) em 7 mini-zonas de 1,5x1,5 cm ao nível do antebraço, um deles é alocado para controle (somente laser). Dermoabrasão por laser fracionado de CO2 ablativo, avaliação da dor em todas as zonas por VAS pós-ato. Exposição a LED (630nm, 830nm e 590nm). Medida da perda de água e colorimetria antes e depois do laser e após a exposição ao LED. Avaliação clínica da tolerância local pós-laser e pós-LED + fotografias padronizadas. Aplicação de um creme cicatrizante duas vezes ao dia na área tratada até a cicatrização.
• V2 (24 horas): avaliação de tolerância local, fotos, colorimetria, medida de perda de água antes da sessão LED.
• V3 (48 horas): avaliação tolerância local, fotos, colorimetria, medida de perda de água antes da sessão LED
• V4 (72 horas): exame clínico, avaliação clínica de tolerância local e cicatrização, medida de perda hídrica, colorimetria e fotos padronizadas
• V5 (J7): avaliação de tolerância local, colorimetria e medidas de perda de água, fotos padronizadas. V6 (J21+/-3 dias): exame clínico, avaliação clínica de tolerância local e cicatrização, medida de perda hídrica, colorimetria e fotos padronizadas. Visita final do estudo