HeaLED: Pilotstudie av hudhelbredelse under LED-eksponering (HeaLed)

Kutan tilheling er en fysiologisk prosess som forekommer ved mange anledninger: posttraumatisk, postforbrenning, men også ved postkirurgi eller estetiske inngrep. Oftest brukes aktuelle produkter for å skape et gunstig miljø for sårheling.

LED (Light Emitting Diode) er lysemitterende dioder som produserer monokromatisk eller ikke-koherent polykromatisk stråling når en elektrisk strøm går gjennom dem. Noen LED-emitterende bølgelengder i synlig eller nær infrarød har blitt rapportert å fremme sårheling. I litteraturen viste in vitro-studier stimulering av fibroblast- og keratinocyttproliferasjon under påvirkning av bestråling med LED. Dyrestudier har også vist at enkelte LED-behandlinger var i stand til å stimulere tilheling og angiogenese. Til tross for eksistensen av sterke data i in vitro- og dyrestudier, er de kliniske dataene hos mennesker angående sårheling fortsatt svært dårlige. Dermed er det fortsatt ikke klart om lysdiodene har en reell interesse for hudheling, og i så fall hva er bølgelengdene og optimale parameterne. Til tross for dette brukes lysdiodene mye, dessverre uten en klar demonstrasjon av deres effektivitet og uten noen bestemmelse av optimale parametere for behandlinger som kan veilede klinikere.

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten på dag 3 av forskjellige parametere av LED for å forbedre sårheling etter dermabrasjon med CO2-fraksjonell laser på minisoner på 10 friske frivillige.

Design av studiet:

• screeningbesøk (dag-7 til dag-21): informasjon om pasienten, verifisering av inklusjonskriterier, forhåndsvalg av 7 minisoner, innhenting av informert samtykke. Klinisk undersøkelse, vitale tegn. Graviditetstest for kvinner gamle nok til å formere seg.
• V1 (inkludering): klinisk undersøkelse, vitale tegn, ny graviditetstest for kvinner som er gamle nok til å formere seg, randomisering for tildeling av behandlinger (LED-parametere) på 7 minisoner på 1,5x1,5 cm på underarmens nivå, en av dem er tildelt kontroll (kun laser). Dermabrasjon med fraksjonert laser CO2-ablativ, evaluering av smerten i hver sone ved VAS post-act. Eksponering for LED (630nm, 830nm og 590nm). Måling av vanntap og kolorimetri før og etter laser og etter eksponering for LED. Klinisk evaluering av lokal toleranse post-laser og post-LED + standardiserte fotografier. Påføring av en helbredende krem ​​to ganger daglig på området behandlet til det heler.
• V2 (24 timer): evaluering lokal toleranse, bilder, kolorimetri, vanntapsmål før øktens LED.
• V3 (48 timer): evaluering lokal toleranse, bilder, kolorimetri, vanntap mål før økten LED
• V4 (72 timer): klinisk undersøkelse, klinisk lokal toleranseevaluering og helbredelse, vanntapsmål, kolorimetri og standardiserte bilder
• V5 ( J7): evaluering av lokal toleranse, kolorimetri og vanntapmål, standardiserte bilder . V6 (J21+/-3 dager): klinisk undersøkelse, klinisk lokal toleranseevaluering og helbredelse, vanntapmål, kolorimetri og standardiserte bilder. Siste besøk av studiet