HeaLED: Pilotundersøgelse af hudheling under LED-eksponering (HeaLed)

Kutan heling er en fysiologisk proces, der forekommer i mange lejligheder: posttraumatisk, efter forbrænding, men også i postkirurgiske eller æstetiske indgreb. Oftest bruges topiske produkter til at skabe et gunstigt miljø for sårheling.

LED (Light Emitting Diode) er lysemitterende dioder, som producerer monokromatisk eller ikke-kohærent polykromatisk stråling, når en elektrisk strøm passerer gennem dem. Nogle LED-emitterende bølgelængder i det synlige eller nær infrarøde er blevet rapporteret at fremme sårheling. I litteraturen viste in vitro undersøgelser stimulering af fibroblast- og keratinocytproliferation under påvirkning af bestråling med LED. Dyreforsøg har også vist, at nogle LED-behandlinger var i stand til at stimulere heling og angiogenese. På trods af eksistensen af ​​stærke data i in vitro- og dyreforsøg, er de kliniske data for mennesker vedrørende sårheling stadig meget dårlige. Det er således stadig ikke klart, om LED'erne har en reel interesse i hudheling, og i så fald, hvad er bølgelængderne og optimale parametre. På trods af dette bruges lysdioderne i vid udstrækning, desværre uden en klar demonstration af deres effektivitet og uden nogen bestemmelse af optimale parametre for behandlinger, der kan vejlede klinikere.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten på dag 3 af forskellige LED-parametre for at forbedre sårheling efter dermabrasion med CO2 fraktioneret laser på minizoner på 10 raske frivillige.

Design af undersøgelsen:

• screeningsbesøg (dag-7 til dag-21): information om patienten, verifikation af inklusionskriterier, forhåndsvalg af 7 minizoner, indsamling af informeret samtykke. Klinisk undersøgelse, vitale tegn. Graviditetstest for kvinder gamle nok til at formere sig.
• V1 (inkludering): klinisk undersøgelse, vitale tegn, ny graviditetstest for kvinder, der er gamle nok til at formere sig, randomisering for tildeling af behandlinger (LED-parametre) på 7 minizoner på 1,5x1,5 cm i niveau med underarmen, en af ​​dem er tildelt kontrol (kun laser). Dermabrasion med fraktioneret laser CO2-ablativ, evaluering af smerten i hver zone ved VAS post-act. Eksponering til LED (630nm, 830nm og 590nm). Vandtabsmåling og kolorimetri før og efter laser og efter udsættelse for LED. Klinisk evaluering af lokal tolerance post-laser og post-LED + standardiserede fotografier. Påføring af en helbredende creme to gange dagligt på det behandlede område, indtil det heler.
• V2 (24 timer): evaluering af lokal tolerance, fotos, kolorimetri, mål for vandtab før sessionens LED.
• V3 (48 timer): evaluering af lokal tolerance, fotos, kolorimetri, mål for vandtab før sessionens LED
• V4 (72 timer): klinisk undersøgelse, klinisk lokal toleranceevaluering og heling, vandtabsmåling, kolorimetri og standardiserede fotos
• V5 (J7): evaluering af lokal tolerance, kolorimetri og vandtabsmål, standardiserede fotos. V6 (J21+/-3 dage): klinisk undersøgelse, klinisk lokal toleranceevaluering og heling, mål for vandtab, kolorimetri og standardiserede fotos. Sidste besøg af undersøgelsen